14. 16/18 유전자형을 이용한 고위험 HPV
제품명
HWTS-CC007-14 고위험 HPV 16/18 유전자형 검사 키트(형광 PCR)
HWTS-CC010-동결건조 고위험 인유두종바이러스 14형(16/18형) 핵산 검출 키트(형광 PCR)
자격증
CE
역학
이 키트는 인체 소변 검체, 여성 자궁경부 면봉 검체 및 여성 질 면봉 검체에서 14가지 유형의 인유두종바이러스(HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) 특이 핵산 조각을 체외에서 정성적으로 검출하고 HPV 16/18 유형을 판별하여 HPV 감염의 진단 및 치료에 도움을 주기 위해 사용됩니다.
인간유두종바이러스(HPV)는 유두종바이러스과(Papillomaviridae)에 속하는 작은 분자 크기의 비피막형 원형 이중 가닥 DNA 바이러스로, 유전체 길이는 약 8000 염기쌍(bp)입니다. HPV는 오염된 물건과의 직접 또는 간접 접촉이나 성 접촉을 통해 사람에게 감염됩니다. 이 바이러스는 숙주 특이적일 뿐만 아니라 조직 특이적이기도 하여, 오직 사람의 피부와 점막 상피세포만을 감염시켜 피부에 다양한 유두종이나 사마귀를 유발하고 생식기 상피에 증식성 손상을 일으킵니다.
채널
| 채널 | 유형 |
| 가족 | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| 록스 | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | 내부 통제 |
기술적 매개변수
| 저장 | 액체 상태: -18℃ 이하; 동결건조 상태: 30℃ 이하, 어두운 곳에 보관 |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 액상형: 자궁경부 면봉, 질 면봉, 소변 동결건조형: 자궁경부 탈락 세포 |
| Ct | 28세 이하 |
| CV | ≤5.0％ |
| LoD | 300매/mL |
| 특성 | 일반적인 생식기 병원균(예: 유레아플라스마 유레알리티쿰, 생식기 클라미디아 트라코마티스, 칸디다 알비칸스, 임균, 질편모충, 곰팡이, 가드네렐라 및 키트에 포함되지 않은 기타 HPV 유형 등)과의 교차 반응이 없습니다. |
| 적용 가능한 기기 | 시중에 나와 있는 주류 형광 PCR 장비와 성능이 동일합니다. Applied Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템 Applied Biosystems 7500 고속 실시간 PCR 시스템 퀀트스튜디오®5가지 실시간 PCR 시스템, SLAN-96P 실시간 PCR 시스템 라이트사이클러®480개의 실시간 PCR 시스템 LineGene 9600 Plus 실시간 PCR 검출 시스템 MA-6000 실시간 정량 열순환기 BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템 BioRad CFX Opus 96 실시간 PCR 시스템 |
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