카바페넴 내성 유전자(KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
제품명
HWTS-OT045 카바페넴 내성 유전자(KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) 검출 키트(형광 PCR)
역학
카바페넴 항생제는 가장 광범위한 항균 스펙트럼과 강력한 항균 활성을 지닌 비정형 β-락탐 항생제입니다. β-락타마제에 대한 안정성과 낮은 독성 덕분에 심각한 세균 감염 치료에 있어 가장 중요한 항균제 중 하나로 자리매김했습니다. 카바페넴은 플라스미드 매개 광범위 β-락타마제(ESBL), 염색체, 그리고 플라스미드 매개 세팔로스포리나제(AmpC 효소)에 대해 매우 안정적입니다.
채널
| PCR-믹스 1 | PCR-믹스 2 | |
| 가족 | 꼬마 도깨비 | 정력 |
| VIC/HEX | 내부 통제 | 내부 통제 |
| CY5 | NDM | KPC |
| 록스 | OXA48
| OXA23 |
기술적 매개변수
| 저장 | ≤-18℃ |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 객담, 순수 집락, 직장 면봉 |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 103CFU/mL |
| 특성 | a) 해당 키트는 표준화된 회사 음성 참조 물질을 검출하며, 결과는 해당 참조 물질의 요구 사항을 충족합니다. b) 교차 반응성 테스트 결과, 이 키트는 폐렴간균, 아시네토박터 바우마니, 녹농균, 폐렴구균, 수막구균, 황색포도상구균, 클렙시엘라 옥시토카, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터 주니, 아시네토박터 헤몰리티쿠스, 레지오넬라 폐렴균, 대장균, 슈도모나스 플루오레센스, 칸디다 알비칸스, 클라미디아 폐렴균, 호흡기 아데노바이러스, 장구균과 같은 다른 호흡기 병원균이나 CTX, mecA, SME, SHV, TEM 등의 다른 약물 내성 유전자를 포함하는 검체와 교차 반응을 나타내지 않는 것으로 나타났습니다. c) 간섭 방지: 뮤신, 미노사이클린, 겐타마이신, 클린다마이신, 이미페넴, 세포페라존, 메로페넴, 시프로플록사신 염산염, 레보플록사신, 클라불란산, 록시트로마이신을 간섭 테스트 대상으로 선정하였고, 그 결과 상기 간섭 물질들은 카바페넴 내성 유전자 KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM 및 IMP의 검출에 간섭 반응을 일으키지 않는 것으로 나타났다. |
| 적용 가능한 기기 | Applied Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템 QuantStudio®5 실시간 PCR 시스템 SLAN-96P 실시간 PCR 시스템 (홍시 의료기술 유한회사) LightCycler®480 실시간 PCR 시스템 라인진 9600 플러스 실시간 PCR 검출 시스템 (FQD-96A，항저우바이오 기술) MA-6000 실시간 정량 열순환기 (쑤저우 몰라레이 유한회사) BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템 BioRad CFX Opus 96 실시간 PCR 시스템 |
워크플로
옵션 1.
권장 추출 시약: Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-301)9-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (장쑤 매크로 & 마이크로 테스트 메드테크 유한회사의 매크로 & 마이크로 테스트 자동 핵산 추출기(HWTS-3006C, HWTS-3006B)와 함께 사용 가능). 탈루스 침전물에 생리식염수 200μL를 첨가합니다. 이후 단계는 추출 지침을 따르며, 권장 용출량은 다음과 같습니다.100μL.
옵션 2.
권장 추출 시약: 티앙겐 바이오테크(베이징) 유한회사(Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.)의 핵산 추출 또는 정제 시약(YDP302). 추출은 사용 설명서 2단계(탈루스 침전물에 GA 완충액 200μL를 첨가하고 탈루스가 완전히 부유될 때까지 흔들어줌)를 엄격히 준수하여 시작해야 합니다. 용출에는 RNase/DNase가 없는 증류수를 사용하고, 권장 용출량은 100μL입니다.
옵션 3.
권장 추출 시약: 매크로 및 마이크로 테스트 샘플 방출 시약. 객담 샘플은 상기 처리된 균체 침전물에 생리식염수 1mL를 첨가하여 세척하고, 13000r/min으로 5분간 원심분리한 후 상층액을 버리고 (상층액 10-20µL는 보관) 버립니다. 순수 콜로니 및 직장 면봉의 경우, 상기 처리된 균체 침전물에 샘플 방출 시약 50µL를 직접 첨가하고, 이후 단계는 사용 설명서에 따라 추출합니다.
