뎅기 NS1 항원, IgM/IgG 이중 항체
제품명
HWTS-FE031-뎅기열 NS1 항원, IgM/IgG 항체 이중 검출 키트(면역크로마토그래피)
자격증
CE
역학
뎅기열은 뎅기 바이러스(DENV)를 운반하는 암컷 모기에 물려 발생하는 급성 전신 감염병으로, 전염 속도가 빠르고 발병률이 높으며 감염 가능성이 높고 중증의 경우 사망률이 높습니다..
전 세계적으로 매년 약 3억 9천만 명이 뎅기열에 감염되고 있으며, 120개국 이상에서 9천 6백만 명이 이 질병에 감염되고 있습니다. 특히 아프리카, 아메리카, 동남아시아, 서태평양 지역에서 감염이 가장 심각합니다. 지구 온난화가 심화됨에 따라 뎅기열은 온대 및 한대 지역과 고지대까지 확산되고 있으며, 혈청형의 유병률도 변화하고 있습니다. 최근 남태평양 지역, 아프리카, 남아메리카, 남아시아, 동남아시아 지역에서 뎅기열 유행 상황이 더욱 심각해지고 있으며, 전파 혈청형, 고도, 계절, 사망률, 감염자 수 등에서 각기 다른 증가세를 보이고 있습니다.
WHO의 2019년 8월 공식 자료에 따르면 필리핀에서는 약 20만 건의 뎅기열 감염 사례와 958명의 사망자가 발생했습니다. 말레이시아는 2019년 8월 중순 기준 8만 5천 건 이상의 뎅기열 감염 사례를 기록했고, 베트남은 8만 8천 건의 감염 사례를 기록했습니다. 2018년 같은 기간 대비 두 나라 모두 두 배 이상 증가했습니다. WHO는 뎅기열을 주요 공중보건 문제로 간주해 왔습니다.
본 제품은 뎅기 바이러스 NS1 항원 및 IgM/IgG 항체를 신속하고 현장에서 정확하게 검출하는 키트입니다. 특정 IgM 항체는 최근 감염이 있었음을 나타내지만, IgM 검사 결과가 음성이라고 해서 감염되지 않았다는 것을 증명하는 것은 아닙니다. 또한, 진단을 확정하기 위해서는 반감기가 길고 함량이 높은 특정 IgG 항체를 검출하는 것이 필요합니다. 또한, 감염 후 NS1 항원이 먼저 나타나므로 뎅기 바이러스 NS1 항원과 특정 IgM 및 IgG 항체를 동시에 검출하면 특정 병원체에 대한 신체의 면역 반응을 효과적으로 진단할 수 있으며, 본 항원-항체 복합 검출 키트는 뎅기 감염 초기, 1차 감염 및 2차 또는 다발성 뎅기 감염에서 신속한 조기 진단 및 스크리닝을 수행하여 감염 창구 기간을 단축하고 검출률을 향상시킬 수 있습니다.
기술적 매개변수
| 대상 지역 | 뎅기 바이러스 NS1 항원, IgM 및 IgG 항체 |
| 보관 온도 | 4℃~30℃ |
| 샘플 유형 | 인간 혈청, 혈장, 정맥혈 및 손가락 끝 혈액 |
| 유통기한 | 12개월 |
| 보조 악기 | 필요하지 않음 |
| 추가 소모품 | 필요하지 않음 |
| 감지 시간 | 15~20분 |
| 특성 | 일본뇌염바이러스, 산림뇌염바이러스, 혈소판감소증후군출혈열, 신장출혈열, 한타바이러스, C형 간염바이러스, A형 인플루엔자 바이러스, B형 인플루엔자 바이러스에 대한 교차반응성 검사를 실시한 결과 교차반응성이 발견되지 않았습니다. |
작업 흐름
●정맥혈(혈청, 혈장 또는 전혈)
●손가락 끝 피
●결과 읽기 (15-20분)









