동결건조 11종 호흡기 병원균 핵산
제품명
HWTS-RT190 - 동결건조- 동결건조 11종 호흡기 병원균 핵산 검출 키트(형광 PCR)
역학
호흡기 감염은 인간의 건강을 심각하게 위협하는 중요한 질병입니다. 연구에 따르면 대부분의 호흡기 감염은 숙주를 동시 감염시키는 박테리아 및/또는 바이러스 병원균에 의해 발생하며, 질병의 중증도를 높이거나 심지어 사망에 이르게 합니다. 따라서 병원균을 식별하면 표적 치료를 제공하고 환자의 생존율을 향상시킬 수 있습니다[1,2]. 그러나 호흡기 병원균을 검출하는 전통적인 방법에는 현미경 검사, 세균 배양, 면역학적 검사가 있습니다. 이러한 방법은 복잡하고 시간이 많이 소요되며 기술적으로 까다롭고 민감도가 낮습니다. 또한, 단일 검체에서 여러 병원균을 검출할 수 없어 의사에게 정확한 보조 진단을 제공하기 어렵습니다. 결과적으로 대부분의 약물은 아직 경험적 약물 단계에 있으며, 이는 박테리아 내성 주기를 가속화할 뿐만 아니라 환자의 적시 진단에도 영향을 미칩니다[3]. 흔한 Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila는 병원 내 호흡기 감염을 유발하는 주요 병원균입니다[4,5]. 본 검사 키트는 호흡기 감염 징후 및 증상이 있는 환자에서 상기 병원균의 특정 핵산을 검출 및 확인하고, 이를 다른 검사 결과와 결합하여 호흡기 병원균 감염 진단을 보조합니다.
기술적 매개변수
| 저장 | 2~30℃ |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 인후 면봉 |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| 로드 | Klebsiella pneumoniae에 대한 키트의 LoD는 500 CFU/mL입니다. Streptococcus pneumoniae의 LoD는 500 CFU/mL입니다. Haemophilus influenzae의 LoD는 1000 CFU/mL입니다. Pseudomonas aeruginosa의 LoD는 500 CFU/mL입니다. Acinetobacter baumannii의 LoD는 500 CFU/mL입니다. Stenotrophomonas maltophilia의 LoD는 1000 CFU/mL입니다. Bordetella pertussis의 LoD는 500 CFU/mL입니다. Bordetella parapertussis의 LoD는 500 CFU/mL입니다. Mycoplasma pneumoniae의 LoD는 200 copies/mL입니다. Legionella pneumophila의 LoD는 1000 CFU/mL입니다. 클라미디아 폐렴균의 LoD는 200개/mL입니다. |
| 특성 | 이 키트와 테스트 키트의 검출 범위를 벗어나는 다른 일반적인 호흡기 병원균(예: 황색포도상구균, 표피포도상구균, 대장균, 세라티아 마르세센스, 장내구균, 칸디다 알비칸스, 클렙시엘라 옥시토카, 연쇄상구균 화농균, 미크로코쿠스 루테우스, 로도코쿠스 에퀴, 리스테리아 모노사이토제네스, 아시네토박터 주니, 헤모필루스 파라인플루엔자, 레지오넬라 두모프, 엔테로박터 에어로제네스, 헤모필루스 헤몰리티쿠스, 연쇄상구균 살리바리우스, 네이세리아 메닝기티디스, 결핵균, 인플루엔자 A 바이러스, 인플루엔자 B 바이러스, 아스페르길루스 플라부스, 아스페르길루스 테레우스, 아스페르길루스 푸미가투스, 칸디다 글라브라타 등) 사이에 교차 반응이 없습니다. 칸디다 트로피칼리스. |
| 적용 가능한 악기 | 유형 I: Applied Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템, Applied Biosystems 7500 고속 실시간 PCR 시스템, QuantStudio®5. 실시간 PCR 시스템, SLAN-96P 실시간 PCR 시스템(홍시의료기술 유한회사), LightCycler®480 실시간 PCR 시스템, LineGene 9600 Plus 실시간 PCR 검출 시스템(FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), MA-6000 실시간 정량 열 순환기(Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템, BioRad CFX Opus 96 실시간 PCR 시스템. 유형 II: 에우데몬TMJiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd.의 AIO800(HWTS-EQ007) |
작업 흐름
유형 I: 매크로 및 마이크로 테스트 바이러스 DNA/RNA 키트(HWTS-3017)(매크로 및 마이크로 테스트 자동 핵산 추출기(HWTS-3006C, HWTS-3006B)와 함께 사용 가능)는 Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.에서 제조한 키트로 샘플 추출을 권장하며, 이후 단계는 키트의 IFU를 엄격히 준수하여 수행해야 합니다.
