동결건조된 11가지 호흡기 병원균 핵산
제품명
HWTS-RT190 -동결건조-11종 호흡기 병원균 핵산 검출 키트(형광 PCR)
역학
호흡기 감염은 인류 건강을 심각하게 위협하는 중요한 질병입니다. 연구에 따르면 대부분의 호흡기 감염은 숙주를 동시 감염시키는 세균 및/또는 바이러스 병원체에 의해 발생하며, 이는 질병의 중증도를 높이거나 사망에까지 이를 수 있습니다. 따라서 병원체를 식별하는 것은 맞춤형 치료를 제공하고 환자의 생존율을 향상시키는 데 중요합니다[1,2]. 그러나 기존의 호흡기 병원체 검출 방법에는 현미경 검사, 세균 배양, 면역학적 검사 등이 있습니다. 이러한 방법들은 복잡하고 시간이 오래 걸리며 기술적으로 까다롭고 민감도가 낮습니다. 또한, 단일 검체에서 여러 병원체를 동시에 검출할 수 없어 의사에게 정확한 보조 진단을 제공하기 어렵습니다. 결과적으로 대부분의 치료는 여전히 경험적 치료 단계에 머물러 있으며, 이는 세균 내성 발생을 가속화할 뿐만 아니라 환자의 적시 진단에도 영향을 미칩니다[3]. 일반적인 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터 바우마니, 슈도모나스 아에루기노사, 클렙시엘라 폐렴균, 스트렙토코커스 폐렴균, 스테노트로포모나스 말토필리아, 보르데텔라 페르투시스, 보르데텔라 파라페르투시스, 마이코플라스마 폐렴균, 클라미디아 폐렴균, 레지오넬라 폐렴균은 병원 내 호흡기 감염을 일으키는 중요한 병원균이다[4,5]. 본 검사 키트는 호흡기 감염의 징후와 증상을 보이는 사람에게서 위의 병원균의 특이적 핵산을 검출 및 식별하고, 다른 검사 결과와 결합하여 호흡기 병원균 감염 진단을 돕는다.
기술적 매개변수
| 저장 | 2~30℃ |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 목구멍 면봉 |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 클렙시엘라 폐렴균(Klebsiella pneumoniae)의 검출 한계(LoD)는 500 CFU/mL입니다. 연쇄상구균(Streptococcus pneumoniae)의 검출 한계는 500 CFU/mL입니다. 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenzae)의 검출 한계는 1000 CFU/mL입니다. 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)의 검출 한계는 500 CFU/mL입니다. 아시네토박터 바우마니(Acinetobacter baumannii)의 검출 한계는 500 CFU/mL입니다. 스테노트로포모나스 말토필리아(Stenotrophomonas maltophilia)의 검출 한계는 1000 CFU/mL입니다. 보르데텔라 백일해균(Bordetella pertussis)의 검출 한계는 500 CFU/mL입니다. 보르데텔라 파라백일해균(Bordetella parapertussis)의 검출 한계는 500 CFU/mL입니다. 마이코플라스마 폐렴균(Mycoplasma pneumoniae)의 검출 한계는 200 copies/mL입니다. 레지오넬라 폐렴균(Legionella pneumophila)의 검출 한계는 1000 CFU/mL입니다. 클라미디아 폐렴균의 검출 한계(LoD)는 200 copies/mL입니다. |
| 특성 | 본 키트는 검출 범위 밖의 다른 일반적인 호흡기 병원균(예: 황색포도상구균, 표피포도상구균, 대장균, 세라티아 마르세센스, 장구균, 칸디다 알비칸스, 클렙시엘라 옥시토카, 연쇄상구균, 미코코쿠스 루테우스, 로도코쿠스 에퀴, 리스테리아 모노사이토제네스, 아시네토박터 주니, 헤모필루스 파라인플루엔자, 레지오넬라 듀모브, 엔테로박터 에어로게네스, 헤모필루스 헤몰리티쿠스, 연쇄상구균 살리바리우스, 나이세리아 메닝기티디스, 결핵균, A형 인플루엔자 바이러스, B형 인플루엔자 바이러스, 아스페르길루스 플라부스, 아스페르길루스 테레우스, 아스페르길루스 푸미가투스, 칸디다 글라브라타 등)과 교차 반응을 일으키지 않습니다. 트로피칼리스. |
| 적용 가능한 기기 | 유형 I: Applied Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템, Applied Biosystems 7500 고속 실시간 PCR 시스템, QuantStudio®5. 실시간 PCR 시스템, SLAN-96P 실시간 PCR 시스템(홍시 의료기술 유한회사), 라이트사이클러®480 실시간 PCR 시스템, LineGene 9600 Plus 실시간 PCR 검출 시스템(FQD-96A, 항저우 바이오얼 테크놀로지), MA-6000 실시간 정량 열 순환기(쑤저우 몰라레이 유한회사), BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템, BioRad CFX Opus 96 실시간 PCR 시스템. 유형 II: 유데몬TMJiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd.의 AIO800(HWTS-EQ007) |
워크플로
1형: 시료 추출에는 장쑤 매크로 & 마이크로 테스트 메드테크 유한회사의 매크로 & 마이크로 테스트 바이러스 DNA/RNA 키트(HWTS-3017)(매크로 & 마이크로 테스트 자동 핵산 추출기(HWTS-3006C, HWTS-3006B)와 함께 사용 가능)를 권장하며, 이후 단계는 키트의 사용 설명서를 엄격히 준수하여 진행해야 합니다.
