동결건조된 클라미디아 트라코마티스
제품명
HWTS-UR032C/D- 동결건조 클라미디아 트라코마티스 핵산 검출 키트 (효소 프로브 등온 증폭법)
역학
클라미디아 트라코마티스(CT)는 진핵세포에 기생하는 원핵 미생물의 일종입니다.[1]클라미디아 트라코마티스는 혈청형 분류법에 따라 AK형으로 나뉜다. 비뇨생식기 감염은 대부분 트라코마 생물학적 변종인 DK형 혈청형에 의해 발생하며, 남성의 경우 주로 요도염으로 나타난다. 요도염은 치료 없이도 호전될 수 있지만, 대부분 만성화되어 주기적으로 악화되며, 부고환염, 직장염 등을 동반할 수 있다.[2]여성의 경우 요도염, 자궁경부염 등이 발생할 수 있으며, 난관염은 더 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.[3].
채널
| 가족 | 클라미디아 트라코마티스(CT) |
| 록스 | 내부 통제 |
기술적 매개변수
| 저장 | ≤30℃ |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 여성 자궁경부 면봉 검사 남성 요도 면봉 남성 소변 |
| Tt | 28세 이하 |
| CV | ≤10.0% |
| LoD | 400매/mL |
| 특성 | 본 키트는 고위험 인유두종바이러스 16형, 인유두종바이러스 18형, 단순포진바이러스 2형, 매독균, 유레아플라스마 우레아리티쿰, 마이코플라스마 호미니스, 마이코플라스마 제니탈리움, 표피포도상구균, 대장균, 질포도상구균, 칸디다 알비칸스, 질편모충류, 락토바실러스 크리스파투스, 아데노바이러스, 거대세포바이러스, 베타연쇄상구균, 인간면역결핍바이러스, 락토바실러스 카세이 및 인간 유전체 DNA 등과 같은 다른 비뇨생식기 감염 병원체와 교차 반응성이 없습니다. |
| 적용 가능한 기기 | Applied Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템 Applied Biosystems 7500 고속 실시간 PCR 시스템 퀀트스튜디오®5가지 실시간 PCR 시스템 SLAN-96P 실시간 PCR 시스템(홍시 의료기술 유한회사) 라이트사이클러®480 실시간 PCR 시스템 라인진 9600 플러스 실시간 PCR 검출 시스템(FQD-96A, 항저우 바이오얼 테크놀로지) MA-6000 실시간 정량 열순환기 BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템 및 BioRad CFX Opus 96 실시간 PCR 시스템 이지앰프 실시간 형광 등온 검출 시스템(HWTS-1600). |
워크플로
옵션 1.
매크로 및 마이크로 테스트 샘플 방출 시약(HWTS-3005-8). 추출은 사용 설명서(IFU)를 엄격히 준수하여 수행해야 합니다. 샘플 방출 시약으로 추출한 샘플 DNA를 반응 완충액에 첨가하고 기기에서 직접 테스트하거나, 추출된 샘플을 2~8℃에서 24시간 이내로 보관해야 합니다.
옵션 2.
매크로 및 마이크로 테스트 일반 DNA/RNA 키트(HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) 및 매크로 & 마이크로 테스트 자동 핵산 추출기(HWTS-3006C, HWTS-3006B)를 사용합니다. 추출은 사용 설명서(IFU)를 엄격히 준수하여 수행해야 하며, 권장 용출량은 80μL입니다. 자성 비드법으로 추출한 시료 DNA는 95°C에서 3분간 가열한 후 즉시 2분간 얼음물에 담급니다. 처리된 시료 DNA를 반응 완충액에 넣고 기기에서 검사하거나, 처리된 시료는 -18°C 이하에서 4개월 이내로 보관해야 합니다. 동결 및 해동 횟수는 4회를 초과해서는 안 됩니다.
