B군 연쇄상구균 핵산

간략한 설명:

이 키트는 임신 35~37주경의 고위험 임산부 및 조기 양막 파열, 조산 위험 등 임상 증상이 나타나는 기타 임신 주수의 여성의 직장 면봉, 질 면봉 또는 직장/질 혼합 면봉에서 B군 연쇄상구균 핵산 DNA를 체외에서 정성적으로 검출하는 데 사용됩니다.


제품 상세 정보

제품 태그

제품명

HWTS-UR027-B군 연쇄상구균 핵산 검출 키트(형광 PCR)
HWTS-UR028-동결건조 B군 연쇄상구균 핵산 검출 키트(형광 PCR)

자격증

CE, FDA

역학

그룹 B 연쇄상구균(GBS), 또는 스트렙토코쿠스 아갈락티아에(Streptococcus agalactiae)는 인체 하부 위장관 및 비뇨생식기에 정상적으로 서식하는 그람 양성 기회 감염균입니다. 임산부의 약 10~30%에서 질 내 GBS 감염이 발생합니다.

임산부는 체내 호르몬 수치 변화로 인해 생식기관 내부 환경이 변화하면서 GBS 감염에 취약해집니다. 이러한 감염은 조산, 조기 양막 파열, 사산과 같은 임신 결과에 악영향을 미칠 수 있으며, 산욕기 감염으로 이어질 수도 있습니다.

신생아 B군 연쇄상구균(GBS)은 주산기 감염과 관련이 있으며 신생아 패혈증 및 뇌수막염과 같은 심각한 감염성 질환의 주요 병원균입니다. GBS에 감염된 산모의 40~70%는 분만 중 산도를 통해 신생아에게 GBS를 전염시켜 신생아 패혈증 및 뇌수막염과 같은 심각한 신생아 감염성 질환을 유발합니다. 신생아가 GBS를 보균할 경우 약 1~3%에서 조기 침습성 감염이 발생하며, 이 중 5%는 사망에 이릅니다.

채널

가족 GBS 타겟
VIC/HEX 내부 통제

기술적 매개변수

저장 액체 상태: -18℃ 이하의 암실에서 보관; 동결건조: 30℃ 이하의 암실에서 보관
유통기한 12개월
표본 유형 생식기 및 직장 분비물
Ct ≤38
CV ≤5.0%
LoD 1×103복사본/mL
커버리지 서브타입 B군 연쇄상구균 혈청형(Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX 및 ND)을 검출했는데 결과가 모두 양성으로 나왔습니다.
특성 칸디다 알비칸스, 트리코모나스 질염, 클라미디아 트라코마티스, 유레아플라스마 우레알리티쿰, 임균, 마이코플라스마 호미니스, 마이코플라스마 제니탈리움, 단순포진 바이러스, 인유두종 바이러스, 락토바실러스, 가드네렐라 질염, 황색포도상구균, 국가 음성 참조 N1-N10(폐렴구균, 화농성 연쇄상구균, 열성 연쇄상구균, 뮤탄스 연쇄상구균, 화농성 연쇄상구균, 락토바실러스 아시도필러스, 락토바실러스 로이테리, 대장균 DH5α, 칸디다 알비칸스) 및 인간 게놈 DNA를 포함한 기타 생식기 및 직장 면봉 검체에 대한 검사 결과는 모두 B군 연쇄상구균에 대해 음성으로 나타났습니다.
적용 가능한 기기 시중에 나와 있는 주류 형광 PCR 장비와 성능이 동일합니다.
SLAN-96P 실시간 PCR 시스템
ABI 7500 실시간 PCR 시스템
QuantStudio®5 실시간 PCR 시스템
LightCycler®480 실시간 PCR 시스템
LineGene 9600 Plus 실시간 PCR 검출 시스템
MA-6000 실시간 정량 열순환기

토탈 PCR 솔루션

인쇄
B군 연쇄상구균 핵산 검출 키트(형광 PCR)7

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