클렙시엘라 폐렴균, 아시네토박터 바우마니, 슈도모나스 아에루기노사 및 약물 내성 유전자(KPC, NDM, OXA48 및 IMP) 멀티플렉스
제품명
HWTS-RT109 클렙시엘라 폐렴균, 아시네토박터 바우마니균, 슈도모나스 아에루기노사균 및 약물 내성 유전자(KPC, NDM, OXA48 및 IMP) 다중 검출 키트(형광 PCR)
자격증
CE
역학
폐렴간균(Klebsiella pneumoniae)은 흔한 임상적 기회 감염균이며, 병원 감염을 일으키는 중요한 병원성 세균 중 하나입니다. 인체의 저항력이 약해지면 호흡기를 통해 폐로 침입하여 신체 여러 부위에 감염을 일으키며, 항생제의 조기 사용이 치료의 핵심입니다[1]. 아시네토박터 바우마니(Acinetobacter baumannii) 감염의 가장 흔한 발생 부위는 폐이며, 특히 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 비롯한 병원 획득 폐렴(HAP)의 중요한 병원균입니다. 다른 세균 및 진균 감염을 동반하는 경우가 많으며, 높은 이환율과 사망률을 특징으로 합니다. 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)은 임상에서 가장 흔한 비발효성 그람 음성 간균이며, 병원 획득 감염의 중요한 기회 감염균으로, 쉽게 군집을 형성하고, 쉽게 변이하며, 다제내성을 나타내는 특징이 있습니다.
기술적 매개변수
| 저장 | ≤-18℃ |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 담 |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 1000개/mL |
| 특성 | a) 교차 반응성 테스트 결과, 이 키트는 폐렴구균, 수막구균, 황색포도상구균, 클렙시엘라 옥시토카, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터 젤리, 아시네토박터 헤몰리티카, 레지오넬라 폐렴균, 대장균, 슈도모나스 플루오레센스, 칸디다 알비칸스, 클라미디아 폐렴균, 호흡기 아데노바이러스, 장구균 및 표적이 없는 객담 검체 등 다른 호흡기 병원균과 교차 반응성이 없는 것으로 나타났습니다. b) 항간섭 능력: 뮤신, 미노사이클린, 겐타마이신, 클린다마이신, 이미페넴, 세포페라존, 메로페넴, 시프로플록사신 염산염, 레보플록사신, 클라불란산, 록시트로마이신 등을 선택하여 간섭 시험을 실시한 결과, 상기 간섭 물질들은 폐렴간균, 아시네토박터 바우마니, 녹농균 및 카바페넴 내성 유전자 KPC, NDM, OXA48, IMP의 검출을 방해하지 않는 것으로 나타났다. |
| 적용 가능한 기기 | Applied Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템, Applied Biosystems 7500 고속 실시간 PCR 시스템, 퀀트스튜디오®5가지 실시간 PCR 시스템, 라이트사이클러®480 실시간 PCR 시스템, 라인진 9600 플러스 실시간 PCR 검출 시스템(FQD-96A, 바이오어 테크놀로지) MA-6000 실시간 정량 열 순환기 (쑤저우 몰라레이 유한회사) BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템, BioRad CFX Opus 96 실시간 PCR 시스템. |
워크플로
장쑤 매크로 & 마이크로 테스트 메드테크 유한회사의 매크로 & 마이크로 테스트 자동 핵산 추출기(HWTS-3006C, HWTS-3006B)와 함께 사용할 수 있는 매크로 & 마이크로 테스트 일반 DNA/RNA 키트(HWTS-3019)를 샘플 추출에 사용하는 것이 권장되며, 이후 단계는 키트의 사용 설명서(IFU)를 엄격히 준수하여 수행해야 합니다.
