KRAS 8 돌연변이

간략한 설명:

이 키트는 파라핀에 포매된 인체 병리 조직 절편에서 추출한 DNA를 이용하여 K-ras 유전자 12번 및 13번 코돈의 8가지 돌연변이를 체외에서 정성적으로 검출하기 위한 것입니다.


제품 상세 정보

제품 태그

제품명

HWTS-TM014-KRAS 8 돌연변이 검출 키트(형광 PCR)

자격증

CE/TFDA/미얀마 FDA

역학

KRAS 유전자의 점 돌연변이는 여러 종류의 인간 종양에서 발견되며, 종양 세포에서는 약 17%~25%, 폐암 환자에서는 15%~30%, 대장암 환자에서는 20%~50%의 돌연변이율을 보입니다. KRAS 유전자에 의해 코딩되는 P21 단백질은 EGFR 신호전달 경로의 하류에 위치하기 때문에, KRAS 유전자 돌연변이가 발생하면 하류 신호전달 경로가 지속적으로 활성화되어 상류의 EGFR 표적 치료제의 영향을 받지 않게 되고, 결과적으로 악성 세포의 지속적인 증식을 유발합니다. KRAS 유전자 돌연변이는 일반적으로 폐암 환자에서 EGFR 티로신 키나제 억제제에 대한 내성을, 대장암 환자에서 항EGFR 항체 약물에 대한 내성을 유발합니다. 2008년 미국 국립종합암네트워크(NCCN)는 대장암 임상 진료 지침을 발표하면서 K-ras 유전자 활성화를 유발하는 돌연변이 부위가 주로 엑손 2의 12번 및 13번 코돈에 위치한다고 지적하고, 진행성 전이성 대장암 환자의 경우 치료 전 K-ras 돌연변이 검사를 시행할 것을 권고했습니다. 따라서 K-ras 유전자 돌연변이의 신속하고 정확한 검출은 임상 치료 지침에 매우 중요합니다. 본 키트는 DNA를 검체로 사용하여 돌연변이 상태를 정성적으로 평가할 수 있으며, 대장암, 폐암 및 표적 치료제의 효과를 볼 수 있는 기타 종양 환자의 선별 검사에 도움을 줄 수 있습니다. 키트의 검사 결과는 임상 참고용으로만 사용해야 하며, 환자 개개인의 치료 방침을 결정하는 유일한 근거로 사용해서는 안 됩니다. 의료진은 환자의 상태, 약물 적응증, 치료 반응 및 기타 임상 검사 지표와 같은 여러 요인을 종합적으로 고려하여 검사 결과를 바탕으로 치료 방침을 결정해야 합니다.

기술적 매개변수

저장 액상: -18℃ 이하, 암실 보관; 동결건조: 30℃ 이하, 암실 보관
유통기한 액상형: 9개월; 동결건조형: 12개월
표본 유형 파라핀에 포매된 병리 조직 또는 절편에는 종양 세포가 포함되어 있습니다.
CV ≤5.0%
LoD K-ras 반응 완충액 A와 K-ras 반응 완충액 B는 3ng/μL의 야생형 배경 농도에서 1%의 돌연변이율을 안정적으로 검출할 수 있습니다.
적용 가능한 기기 Applied Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템

Applied Biosystems 7300 실시간 PCR 시스템

QuantStudio®5 실시간 PCR 시스템

LightCycler® 480 실시간 PCR 시스템

BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템

워크플로

QIAGEN의 QIAamp DNA FFPE Tissue Kit(56404)와 Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.에서 제조한 Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit(DP330)를 사용하는 것이 좋습니다.


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