결핵균 핵산 및 리팜피신(RIF) 내성(INH)
제품명
HWTS-RT147 결핵균 핵산 및 리팜피신(RIF), (INH) 검출 키트(용융 곡선)
역학
결핵균(Mycobacterium tuberculosis), 줄여서 결핵균(TB)은 결핵을 일으키는 병원성 세균이며, 현재 일반적으로 사용되는 1차 항결핵제에는 이소니아지드, 리팜피신, 에탐부톨 등이 있습니다.[1]그러나 항결핵제의 잘못된 사용과 결핵균 자체의 세포벽 구조 특성으로 인해 결핵균은 항결핵제에 대한 내성을 나타내게 되었으며, 특히 위험한 형태는 가장 흔하고 효과적인 두 가지 약물인 리팜피신과 이소니아지드에 내성을 보이는 다제내성 결핵(MDR-TB)입니다.[2].
세계보건기구(WHO)가 조사한 모든 국가에서 결핵 치료제 내성 문제가 존재합니다. 결핵 환자에게 보다 정확한 치료 계획을 제공하기 위해서는 항결핵제, 특히 리팜피신 내성에 대한 내성을 검출하는 것이 필수적이며, 이는 WHO가 결핵 치료에서 권장하는 진단 단계 중 하나입니다.[3]리팜피신 내성 발견은 다제내성 결핵(MDR-TB) 발견과 거의 동일한 의미를 갖지만, 리팜피신 내성만 검출하는 것은 이소니아지드(INH)에 내성이 있지만 리팜피신에는 감수성이 있는 환자와 리팜피신에 내성이 있지만 이소니아지드에는 감수성이 있는 환자를 간과하게 되어, 환자에게 부적절한 초기 치료 계획이 적용될 수 있습니다. 따라서 이소니아지드와 리팜피신 내성 검사는 모든 내성 결핵 관리 프로그램에서 최소한으로 요구되는 사항입니다.[4].
기술적 매개변수
| 저장 | ≤-18℃ |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 객담 검체, 고체 배양(LJ 배지), 액체 배양(MGIT 배지) |
| CV | <5.0% |
| LoD | 결핵균 검출 키트의 검출 한계(LoD)는 10마리/mL입니다.리팜피신 야생형 및 돌연변이형 검출 키트의 검출 한계(LoD)는 150 박테리아/mL입니다. 이소니아지드 야생형 및 돌연변이형 검출 키트의 검출 한계(LoD)는 200 박테리아/mL입니다. |
| 특성 | 1) 키트를 사용하여 사람 유전체 DNA(500ng), 기타 28종의 호흡기 병원균 및 29종의 비결핵성 마이코박테리아를 검출할 때 교차 반응이 나타나지 않습니다(표 3 참조).2) 이 키트를 사용하여 리팜피신 및 이소니아지드에 민감한 결핵균의 다른 약물 내성 유전자 돌연변이 부위를 검출할 때 교차 반응이 나타나지 않습니다(표 4 참조).3) 리팜피신(9mg/L), 이소니아지드(12mg/L), 에탐부톨(8mg/L), 아목시실린(11mg/L), 옥시메타졸린(1mg/L), 뮤피로신(20mg/L), 피라진아미드(45mg/L), 자나미비르(0.5mg/L), 덱사메타손(20mg/L) 등 검사 대상 시료에 흔히 존재하는 간섭 물질은 키트 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다. |
| 적용 가능한 기기 | SLAN-96P 실시간 PCR 시스템 (홍시 의료기술 유한회사) BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템 |
토탈 PCR 솔루션
