결핵균 핵산 및 리팜피신(RIF), 내성(INH)
제품명
HWTS-RT147 결핵균 핵산 및 리팜피신(RIF), (INH) 검출 키트(융해곡선)
역학
결핵균(Mycobacterium tuberculosis)은 결핵을 일으키는 병원성 세균으로, 현재 일반적으로 사용되는 1차 항결핵제로는 이소니아지드, 리팜피신, 에탐부톨 등이 있습니다.[1]. 그러나 항결핵제의 잘못된 사용과 결핵균 자체의 세포벽 구조의 특성으로 인해 결핵균은 항결핵제에 대한 내성을 가지게 되었고, 특히 위험한 형태는 리팜피신과 이소니아지드라는 두 가지 가장 흔하고 효과적인 약물에 내성을 갖는 다제내성 결핵(MDR-TB)입니다.[2].
결핵 약제 내성 문제는 WHO 조사 대상 모든 국가에서 존재합니다. 결핵 환자에게 더욱 정확한 치료 계획을 제공하기 위해서는 항결핵제, 특히 리팜피신 내성에 대한 내성을 파악하는 것이 필수적입니다. 리팜피신 내성은 WHO가 결핵 치료에 권장하는 진단 단계입니다.[3]리팜피신 내성 발견은 다제내성 결핵(MDR-TB) 발견과 거의 동일하지만, 리팜피신 내성만 검출하는 것은 단일내성 INH(이소니아지드에는 내성을 나타내지만 리팜피신에는 감수성을 보임)와 단일내성 리팜피신(이소니아지드에는 감수성을 나타내지만 리팜피신에는 내성을 보임) 환자를 무시하는 것이며, 이로 인해 환자들이 불합리한 초기 치료 요법을 받게 될 수 있습니다. 따라서 이소니아지드 및 리팜피신 내성 검사는 모든 약제내성 결핵 관리 프로그램에서 최소한의 필수 요건입니다.[4].
기술적 매개변수
| 저장 | ≤-18℃ |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 객담 검체, 고체 배양(LJ 배지), 액체 배양(MGIT 배지) |
| CV | <5.0% |
| 로드 | 결핵균 검출 키트의 LoD는 10 박테리아/mL입니다.리팜피신 야생형과 돌연변이형을 검출하는 키트의 LoD는 150 박테리아/mL입니다. 이소니아지드 야생형과 돌연변이형을 검출하는 키트의 LoD는 200 박테리아/mL입니다. |
| 특성 | 1) 본 키트를 이용하여 인간 유전체 DNA(500ng) 및 기타 28종의 호흡기 병원균, 29종의 비결핵성 항산균을 검출한 결과 교차반응은 발생하지 않았습니다(표 3 참조).2) 리팜피신과 이소니아지드에 민감한 결핵균의 다른 약물 내성 유전자의 돌연변이 부위를 검출하기 위해 이 키트를 사용할 경우 교차 반응이 발생하지 않습니다(표 4 참조).3) 리팜피신(9mg/L), 이소니아지드(12mg/L), 에탐부톨(8mg/L), 아목시실린(11mg/L), 옥시메타졸린(1mg/L), 무피로신(20mg/L), 피라지나미드(45mg/L), 자나미비르(0.5mg/L), 덱사메타손(20mg/L)과 같은 검사 대상 샘플에 일반적으로 존재하는 간섭 물질은 키트 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다. |
| 적용 가능한 악기 | SLAN-96P 실시간 PCR 시스템(홍시의료기술유한회사), BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템 |
토탈 PCR 솔루션
