결핵균의 리팜피신 내성
제품명
HWTS-RT074A-결핵균 리팜피신 내성 검출 키트(형광 PCR)
역학
리팜피신은 1970년대 후반부터 폐결핵 환자 치료에 널리 사용되어 왔으며, 상당한 효과를 보여 폐결핵 환자의 화학요법 기간을 단축하는 데 있어 최우선 선택 약물이었습니다. 리팜피신 내성은 주로 rpoB 유전자 변이에 의해 발생합니다. 새로운 항결핵제가 지속적으로 개발되고 폐결핵 환자의 임상적 효능도 꾸준히 향상되고 있지만, 여전히 항결핵제 선택의 폭이 좁고 임상 현장에서의 비합리적인 약물 사용 현상이 상대적으로 높은 수준입니다. 분명히, 폐결핵 환자의 체내에서 결핵균을 적시에 완전히 사멸시키지 못하면 결국 환자 체내에 다양한 정도의 약물 내성이 발생하고, 질병의 경과가 길어지며, 환자의 사망 위험이 증가합니다. 본 키트는 결핵균 감염의 보조 진단 및 리팜피신 내성 유전자 검출에 적합하며, 결핵균 감염 환자의 약물 내성을 파악하고 임상 치료 지침을 위한 보조 수단을 제공하는 데 도움이 됩니다.
역학
| 대상 이름 | 보고자 | 끄는 물건 | ||
| 반응 완충액A | 반응 완충액B | 반응 완충액C | ||
| rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | IS6110 | 가족 | 없음 |
| rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / | CY5 | 없음 |
| / | / | 내부 통제 | HEX(VIC) | 없음 |
기술적 매개변수
| 저장 | -18℃ 이하, 어두운 곳에서 |
| 유통기한 | 9개월 |
| 표본 유형 | 담 |
| CV | 5% 미만 |
| LoD | 리팜피신 내성 야생형: 2x103박테리아/mL 동형접합 돌연변이체: 2x103박테리아/mL |
| 특성 | 이 검사는 야생형 결핵균과 katG 315G>C\A, InhA-15C>T와 같은 다른 약물 내성 유전자의 돌연변이 부위를 검출하며, 검사 결과 리팜피신에 대한 내성이 없는 것으로 나타나 교차 반응이 없음을 의미합니다. |
| 적용 가능한 기기: | SLAN-96P 실시간 PCR 시스템(홍시 의료기술 유한회사) |
워크플로
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