결핵균 핵산 및 리팜피신 내성
제품명
HWTS-RT074B-결핵균 핵산 및 리팜피신 내성 검출 키트(용융 곡선)
자격증
CE
역학
결핵균(Mycobacterium tuberculosis, 줄여서 결핵균)은 결핵을 일으키는 병원성 세균입니다. 현재 일반적으로 사용되는 1차 항결핵제로는 이소니아지드, 리팜피신, 헥삼부톨 등이 있으며, 2차 항결핵제로는 플루오로퀴놀론계 항생제, 아미카신, 카나마이신 등이 있습니다. 최근 개발된 약물로는 리네졸리드, 베다퀼린, 델라마니 등이 있습니다. 그러나 항결핵제의 오용과 결핵균의 세포벽 구조적 특성으로 인해 결핵균이 항결핵제에 내성을 나타내면서 결핵 예방 및 치료에 심각한 문제를 야기하고 있습니다.
리팜피신은 1970년대 후반부터 폐결핵 환자 치료에 널리 사용되어 왔으며, 상당한 효과를 보여 폐결핵 환자의 화학요법 기간을 단축하는 데 있어 최우선 선택 약물이었습니다. 리팜피신 내성은 주로 rpoB 유전자 변이에 의해 발생합니다. 새로운 항결핵제가 지속적으로 개발되고 폐결핵 환자의 임상적 효능도 꾸준히 향상되고 있지만, 여전히 항결핵제 선택의 폭이 좁고 임상 현장에서의 비합리적인 약물 사용 현상이 상대적으로 높은 수준입니다. 분명히, 폐결핵 환자의 체내에서 결핵균을 적시에 완전히 사멸시키지 못하면 결국 환자 체내에 다양한 정도의 약물 내성이 발생하고, 질병의 경과가 길어지며, 환자의 사망 위험이 증가합니다.
채널
| 채널 | 채널 및 형광체 | 반응 완충액 A | 반응 완충액 B | 반응 완충액 C |
| FAM 채널 | 리포터: FAM, 퀜처: 없음 | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KD 및 IS6110 |
| CY5 채널 | 리포터: CY5, quencher: 없음 | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
| HEX(VIC) 채널 | 리포터: HEX (VIC), 퀜처: 없음 | 내부 통제 | 내부 통제 | 내부 통제 |
기술적 매개변수
| 저장 | -18℃ 이하, 어두운 곳에서 |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 담 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 결핵균 50마리/mL 리팜피신 내성 야생형: 2x103박테리아/mL 동형접합 돌연변이체: 2x103박테리아/mL |
| 특성 | 이 검사는 야생형 결핵균과 katG 315G>C\A, InhA-15C>T와 같은 다른 약물 내성 유전자의 돌연변이 부위를 검출하며, 검사 결과 리팜피신에 대한 내성이 없는 것으로 나타나 교차 반응이 없음을 의미합니다. |
| 적용 가능한 기기: | SLAN-96P 실시간 PCR 시스템 BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템 LightCycler480® 실시간 PCR 시스템 |
워크플로
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.에서 제조한 Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit(HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96)(Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor(HWTS-3006C, HWTS-3006B)와 함께 사용 가능) 또는 Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Column(HWTS-3022-50)을 사용하여 추출하는 경우, 양성 대조군, 음성 대조군 및 검사할 처리된 객담 검체를 순서대로 200μL씩 첨가하고, 내부 대조군을 각각 양성 대조군, 음성 대조군 및 검사할 처리된 객담 검체에 10μL씩 첨가한 후, 이후 단계는 추출 지침에 따라 엄격하게 수행해야 합니다. 추출된 시료의 부피는 200μL이고, 권장되는 용출 부피는 100μL입니다.
