결핵균 핵산 및 리팜피신 내성
제품명
HWTS-RT074B-결핵균 핵산 및 리팜피신 내성 검출 키트(융해곡선)
자격증
CE
역학
결핵균(Mycobacterium tuberculosis, 줄여서 Tubercle bacillus, TB)은 결핵을 일으키는 병원성 세균입니다. 현재 일반적으로 사용되는 1차 항결핵제로는 이소니아지드, 리팜피신, 헥삼부톨 등이 있습니다. 2차 항결핵제로는 플루오로퀴놀론계, 아미카신, 카나마이신 등이 있습니다. 새롭게 개발된 약물로는 리네졸리드, 베다퀼린, 델라마니 등이 있습니다. 그러나 항결핵제의 잘못된 사용과 결핵균의 세포벽 구조적 특성으로 인해 결핵균이 항결핵제에 내성을 갖게 되어 결핵 예방 및 치료에 심각한 어려움을 초래하고 있습니다.
리팜피신은 1970년대 후반부터 폐결핵 환자의 치료에 널리 사용되어 왔으며 상당한 효과를 보였습니다. 폐결핵 환자의 화학 요법을 단축하기 위한 첫 번째 선택이었습니다. 리팜피신 내성은 주로 rpoB 유전자의 돌연변이로 인해 발생합니다. 새로운 항결핵제가 끊임없이 출시되고 폐결핵 환자의 임상 효능도 지속적으로 향상되고 있지만, 여전히 항결핵제가 상대적으로 부족하고 임상에서 비이성적인 약물 사용 현상이 비교적 높습니다. 폐결핵 환자의 결핵균은 적시에 완전히 사멸되지 않아 결국 환자 체내에서 약물 내성의 정도가 다양해지고 질병 경과가 연장되며 환자의 사망 위험이 증가합니다.
채널
| 채널 | 채널과 형광체 | 반응 완충액 A | 반응 완충액 B | 반응 완충액 C |
| FAM 채널 | 리포터: FAM, 퀀처: 없음 | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KD와 IS6110 |
| CY5 채널 | 리포터: CY5, 퀀처: 없음 | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
| HEX(VIC) 채널 | 리포터: HEX(VIC), 퀀처: 없음 | 내부 통제 | 내부 통제 | 내부 통제 |
기술적 매개변수
| 저장 | ≤-18℃ 어둠 속에서 |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 담 |
| CV | ≤5.0% |
| 로드 | 결핵균 50 박테리아/mL 리팜피신 내성 야생형: 2x103박테리아/mL 동형 돌연변이: 2x103박테리아/mL |
| 특성 | 야생형 결핵균과 katG 315G>C\A, InhA-15C>T 등 다른 약물 내성 유전자의 돌연변이 부위를 검출하며, 검사 결과 리팜피신에 대한 내성이 나타나지 않아 교차 반응성이 없습니다. |
| 적용 가능한 기기: | SLAN-96P 실시간 PCR 시스템 BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템 LightCycler480® 실시간 PCR 시스템 |
작업 흐름
추출을 위해 장쑤 매크로 & 마이크로 테스트 메드 테크(Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.)의 매크로 & 마이크로 테스트 일반 DNA/RNA 키트(HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96)(매크로 & 마이크로 테스트 자동 핵산 추출기(HWTS-3006C, HWTS-3006B)와 함께 사용 가능) 또는 매크로 & 마이크로 테스트 바이러스 DNA/RNA 컬럼(HWTS-3022-50)을 사용하는 경우, 양성 대조군, 음성 대조군 및 검사할 처리된 객담 샘플 200μL를 순서대로 첨가하고, 양성 대조군, 음성 대조군 및 검사할 처리된 객담 샘플에 내부 대조군 10μL를 별도로 첨가한 후, 이후 단계는 추출 지침에 따라 엄격히 수행해야 합니다. 추출된 샘플의 양은 200μL이고, 권장 용출량은 100μL입니다.
