종합 Mpox 검출 키트(RDT, NAAT 및 시퀀싱)

2022년 5월 이후, 지역 사회 전파를 통해 전 세계의 많은 비전염성 국가에서 mpox 사례가 보고되었습니다.

8월 26일 세계보건기구(WHO)는 글로벌전략적 대비 및 대응 계획전 세계, 지역 및 국가 차원의 협력을 통해 MPox의 사람 간 전파 발생을 막기 위한 조치입니다. 이는 WHO 사무총장이 8월 14일 국제적 우려를 불러일으키는 공중보건 비상사태를 선포한 데 따른 것입니다.

이번 엠폭스 유행은 2022년 유행과 다르다는 점에 유의해야 합니다. 2022년 유행은 주로 남성 간 성관계를 가진 남성을 중심으로 확산되었으며, 감염자의 사망률은 1% 미만이었습니다.

최근 유행하는 "클레이드 Ib" 변종은 클라드 I의 변종으로, 사망률이 더 높습니다. 이 새로운 변종은 작년 9월 콩고민주공화국에서 성매매 종사자들을 중심으로 확산되기 시작했으며, 현재는 다른 집단으로 확산되고 있으며, 특히 어린이들이 취약합니다.

아프리카 질병통제예방센터(CDC)는 지난달 보고서에서 올해 아프리카 10개국에서 엠폭스 발병이 발견되었으며, 이 중 콩고민주공화국은 올해 아프리카 전체 발병 사례의 96.3%, 사망자의 97%를 보고했습니다. 콩고민주공화국에서 발생한 엠폭스 발병 사례의 약 70%가 15세 미만 어린이이며, 이 어린이들이 콩고 전체 사망자의 85%를 차지한다는 점은 주목할 만합니다.

엠폭스는 엠폭스 바이러스에 의한 인수공통전염병으로, 잠복기는 5일에서 21일, 대부분 6일에서 13일입니다. 감염자는 발열, 두통, 림프절 부종 등의 증상을 보이며, 이후 얼굴과 신체 다른 부위에 발진이 나타나고, 이는 점차 농포로 발전하여 약 일주일 동안 지속되다가 딱지가 형성됩니다. 증상 발현부터 딱지가 자연적으로 떨어질 때까지 전염성이 있습니다.

Macro & Micro-Test는 mpox 바이러스 탐지를 위한 신속한 테스트, 분자 키트 및 시퀀싱 솔루션을 제공하고, 적시에 mpox 바이러스 진단을 지원하고, 바이러스의 기원, 계통, 전염 및 유전체 변이를 감독합니다.

원숭이두창 바이러스 항원검출 키트 (면역크로마토그래피)

간편한 샘플링(발진액/인후 샘플) 및 10~15분 내 빠른 결과;

Clade I 및 II를 포함하는 20pg/mL의 LoD로 높은 감도 제공

천연두 바이러스, 수두대상포진 바이러스, 풍진 바이러스, 단순포진 바이러스 등과 교차 반응성이 없어 특이성이 높습니다.

NAAT와 비교했을 때 OPA는 96.4%입니다.

세관, CDC, 약국, 진료소, 병원 또는 가정 등 다양한 곳에서 사용할 수 있습니다.

원숭이두창 바이러스 IgM/IgG 항체 검출 키트(면역크로마토그래피hy)

도구 없이 간편하게 조작 가능하며 10분 이내에 빠른 결과를 얻을 수 있습니다.

Clade I & II를 포괄하는 높은 민감도와 특이성

IgM과 IgG를 식별하여 mpox 감염 단계를 결정합니다.

세관, CDC, 약국, 진료소, 병원 또는 가정 등 광범위한 분야에 적용 가능

의심되는 mpox 감염에 대한 대규모 스크리닝에 적합합니다.

원숭이두창 바이러스 핵산 검출 키트(효소 프로브 등온 증폭)

IC를 사용한 200 Copies/mL의 LoD로 높은 민감도를 보이며 형광 PCR과 동일합니다.

간편한 작동: 용해된 샘플을 동결건조 시약 튜브에 첨가하여 Easy Amp System의 독립 모듈을 통해 필요에 따라 직접 증폭할 수 있습니다.

천연두 바이러스, 백신 바이러스, 우두 바이러스, 쥐두 바이러스, 단순포진 바이러스, 수두대상포진 바이러스 및 인간 유전체 등과 교차 반응성이 없고 특이성이 높습니다.

간편한 샘플링(발진액/구인두 면봉) 및 5분 이내 가장 빠른 양성 결과;

형광 PCR 키트와 비교했을 때 PPA 100%, NPA 100%, OPA 100%, 카파 값 1.000으로 Clade I 및 II를 포괄하는 탁월한 임상 성능을 나타냈습니다.

실온 운송 및 보관만 필요한 동결건조 버전은 모든 지역에서 접근이 가능합니다.

Easy Amp를 통해 주문형 감지가 가능하며, 진료소, 의료 센터 등에서 유연한 시나리오를 지원합니다.

 

원숭이두창 바이러스 핵산 검출 키트(형광 PCR) 

200개 사본/mL의 LoD로 높은 민감도로 표적화된 이중 유전자

발진액, 인후 면봉 및 혈청의 유연한 샘플링;

천연두 바이러스, 백신 바이러스, 우두 바이러스, 쥐두 바이러스, 단순포진 바이러스, 수두대상포진 바이러스 및 인간 유전체 등과 교차 반응성이 없고 특이성이 높습니다.

간편한 작동: 반응 튜브에 샘플 방출 시약을 첨가하여 샘플을 빠르게 용해합니다.

빠른 감지: 40분 이내에 결과 확인

탐지 과정 전체를 감독하는 내부 통제를 통해 정확성이 보장됩니다.

시퀀싱과 비교했을 때 PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64%, 카파 값 0.9923으로 Clade I 및 II를 포괄하는 우수한 임상 성능을 나타냈습니다.

실온 운송 및 보관만 필요한 동결건조 버전은 모든 지역에서 접근이 가능합니다.

주류 형광 PCR 시스템과 호환 가능

병원, CDC 및 실험실에 적합한 유연한 시나리오

 

오르토폭스 바이러스 범용형/원숭이두창 바이러스 핵산 검출 키트(형광 PCR)

전체 범위: 단일 검사로 인간을 감염시킬 수 있는 4가지 오르토폭스 바이러스와 널리 퍼진 엠폭스(클레이드 I&II 포함)를 모두 검사하여 감지 오류를 방지합니다.

200개/mL의 LoD로 높은 감도;

단순포진 바이러스, 수두대상포진 바이러스, 인간 유전체 등 발진을 유발하는 다른 병원균과 교차 반응성이 없어 높은 특이성을 가짐

간편한 작동: 단일 튜브 반응 완충액에 샘플 방출 시약을 첨가하여 샘플을 빠르게 용해합니다.

빠른 검출: 40분 이내에 결과가 나오는 빠른 증폭

탐지 과정 전체를 감독하는 내부 통제를 통해 정확성이 보장됩니다.

주류 형광 PCR 시스템과 호환 가능

병원, CDC 및 실험실에 적합한 유연한 시나리오

원숭이두창V이로스 T타이핑NA시드D감지케이그것 (F형광 PCR)

클레이드 I과 클레이드 II를 동시에 식별하는 것은 바이러스의 역학적 특성을 이해하고, 전파 경로를 추적하고, 타깃을 잡은 예방 및 통제 조치를 수립하는 데 중요합니다.

200개/mL의 LoD로 높은 감도;

발진액, 구강인두 면봉 및 혈청의 유연한 샘플링;

클레이드 I과 II, 단순포진 바이러스, 수두대상포진 바이러스 등 발진을 유발하는 다른 병원체, 인간 유전체 등과 교차 반응성이 없이 높은 특이성을 가짐

간편한 작동: 단일 튜브 반응 완충액에 샘플 방출 시약을 첨가하여 샘플을 빠르게 용해합니다.

빠른 감지: 40분 이내에 결과 확인

탐지 과정 전체를 감독하는 내부 통제를 통해 정확성이 보장됩니다.

실온 운송 및 보관만 필요한 동결건조 버전은 모든 지역에서 접근이 가능합니다.

주류 형광 PCR 시스템과 호환 가능

병원, CDC 및 실험실에 적합한 유연한 시나리오

원숭이 바이러스 범용 전체 게놈발각전부 (다중 PCR NGS)

Macro & Micro-Test에서 다양한 시나리오에 맞춰 새롭게 개발한 Monkeypox 바이러스 전체 유전체 검출 키트는 ONT 나노포어 시퀀서와 결합하여 8시간 이내에 최소 98%의 적용 범위로 MPXV 전체 유전체 시퀀스를 얻을 수 있습니다. 

사용이 간편합니다. 특허받은 1단계 증폭 기술로 mpox 바이러스의 전체 게놈 서열을 1라운드 증폭으로 얻을 수 있습니다.

민감하고 정확함: 32CT 이하의 샘플도 감지하고, 600bp 앰플리콘 나노포어 시퀀싱을 통해 더 높은 품질의 게놈 조립을 충족할 수 있습니다.

초고속: ONT는 6~8시간 내에 게놈 조립을 완료할 수 있습니다.

폭넓은 호환성: ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI 및 기타 주류 2와 호환nd그리고 3rd세대 시퀀서.

초고감도원숭이 바이러스 전체 게놈발각전부-일루미나/MGI(다중 PCR NGS)

기존 2개의 많은 수에 관하여ndMacro & Micro-Test는 전 세계적으로 차세대 시퀀서를 개발하고 있으며, 저농도 샘플 바이러스 게놈 시퀀싱을 달성하기 위해 주류 시퀀서에 적응하는 초고감도 키트도 개발했습니다.

효율적인 증폭: 높은 증폭 효율과 균일한 적용 범위를 위한 200bp 앰플리콘 1448쌍의 초고밀도 프라이머 설계

간편한 작동: Mpox 바이러스 일루미나/MGI 라이브러리는 4시간 내에 2라운드 증폭을 통해 얻을 수 있으며, 복잡한 라이브러리 구축 단계와 시약 비용을 피할 수 있습니다.

높은 감도: 35CT 이하의 샘플도 감지하여 단편 분해나 낮은 복제 수로 인한 거짓 음성 결과를 효과적으로 방지합니다.

주류 2와의 폭넓은 호환성ndlllumina, Salus Pro 또는 MGI와 같은 세대 시퀀서지금까지 400건 이상의 임상 사례가 완료되었습니다.


게시 시간: 2024년 8월 28일