그룹 B 연쇄상 구균 핵산 검출 키트 (효소 프로브 등온 증폭)
1. 검색의 중요성
그룹 B Streptococcus (GBS)는 일반적으로 여성 질과 직장에서 식민지화되며, 이는 신생아의 수직 전염을 통해 초기 침습적 감염 (GBS-EOS)으로 이어질 수 있으며 신생아 폐렴, 수막염, 피해자 및 유권자 및 피해자 및 신생아의 주요 원인입니다. 심지어 죽음. 2021 년, 중국 모성 및 아동 건강 협회의 어머니와 유아의 동일한 방에서 초기 발병 감염을 앓고있는 고위험 신생아의 임상 관리에 대한 전문가 합의 )는 신생아의 GBS-EO를 예방하기위한 효과적인 조치였습니다.
2. 현재 탐지 방법에 직면 한 도전
막의 조기 파열 (PROM)은 노동 전 막의 파열을 말합니다. 이는 주 산기 기간에 일반적인 합병증입니다. 막의 파열로 인한 막의 조기 파열, 부동산 여성의 질 내 GBS는 위쪽으로 퍼질 가능성이 높아서 자궁 내 감염이 발생합니다. 감염의 위험은 막이 파열 될 때의 성장에 직접적으로 비례합니다 (임산부의> 50%는 막이 파열 된 후 1-2 시간 이내에 출산 또는 1-2 시간).
기존 탐지 방법은 전달 중에 적시 요구 사항 (<1h), 정확도 및 통화 내 GBS 탐지 요구 사항을 완전히 충족시킬 수 없습니다.
| 탐지 기기 | 박테리아 배양 | 문화 시간 : 18-24h약물 민감도 테스트 인 경우 : 8-16H를 증가시킵니다 | 60 % 양성 검출 속도; 샘플링 과정에서, 질 주위의 Enterococcus faecalis와 같은 박테리아에 취약하여 거짓 음성 / 거짓 양성 결과를 초래합니다. |
| 면역 노화 사진 | 탐지 시간 : 15 분. | 민감도는 낮으며, 특히 박테리아의 양이 작을 때 감지하기가 쉽고 감지하기가 어렵고 가이드 라인은 덜 권장됩니다. | |
| PCR | 탐지 시간 : 2-3H | 감지 시간은 2 시간 이상이며 PCR 기기는 배치로 테스트해야하며 테스트를 따를 수는 없습니다. |
3. 매크로 및 마이크로 테스트 제품 하이라이트
빠른 검출 : 특허받은 효소 소화 프로브 상수 온도 증폭 방법을 사용하여 양성 환자는 5 분마다 결과를 알 수 있습니다.
일정한 온도 핵산 증폭 분석기 쉬운 AMP가 장착되어 있으며 4 개의 모듈이 독립적으로 실행되며 샘플이 도착하면 검사되므로 샘플을 기다릴 필요가 없습니다.
다중-샘플 유형 : 질 면봉, 직장 면봉 또는 혼합 질 면봉을 감지 할 수 있으며, 이는 GBS 지침의 권장 사항을 충족하고 양성 탐지율을 향상시키고 오진 속도를 줄입니다.
탁월한 성능 : 다중 센터 대형 샘플 임상 검증 (> 1000 사례), 감도 100%, 특이도 100%.
개방 시약 : 현재의 주류 형광 정량적 PCR 기기와 호환됩니다.
4. 제품 정보
| 제품 번호 | 제품 이름 | 사양 | 등록 인증서 번호 |
| HWTS-UR033C | 그룹 B 연쇄상 구균 핵산 검출 키트 (효소 프로브 등온 증폭) | 50TESTS/키트 | 중국 기계 등록 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600p 가장지 | 중국 기계 등록 20233222059 | |
| HWTS-1600S (2 채널) | |||
| HWTS-EQ009 |
시간 후 : 3 월 7 일