1월 30일과 중국 설날을 맞아 Macro & Micro-Test가 개발한 5가지 제품, Easy Amp 실시간 형광 등온 검출 시스템, Micro-Test 자동 핵산 추출기, Macro & Micro-Test 바이러스 DNA/RNA 키트, Macro & Micro-Test 샘플 방출 시약, Macro & Micro-Test 샘플 수집, 우편 및 배송 키트가 각각 미국 FDA의 허가 및 승인을 받았습니다.
국제적으로 의료기기 승인 기관으로 인정받는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 식품, 의약품, 화장품 및 의료기기는 세계적으로 권위 있는 기준에 따라 연구되고 승인된 제품입니다. Macro & Micro-Test의 위 5가지 FDA 승인 제품은 핵산 검사의 전 과정을 포괄합니다.
1. 샘플링
두 가지 크기, 보편적으로 깨지기 쉬운 플록 면봉, 효과적인 바이러스 불활성화, 혼합 검출에 적용 가능.
2. 핵산 추출
● 프로그램 A
매크로 및 마이크로 테스트 바이러스 DNA/RNA 키트
+
자동 핵산 추출기
자동 핵산 추출기는 바닥이 하나뿐이어서 의료진의 손이 자유롭습니다. Macro & Micro-Test 바이러스 DNA/RNA 키트를 사용하면 핵산 추출 과정을 완료할 수 있습니다.10분 안에, 작업 속도를 크게 높이고 실험실의 부담을 줄여줍니다.
● 프로그램 B
매크로 및 마이크로 테스트 샘플 방출 시약
SARS-CoV-2 바이러스의 확산은 의료진과 실험실에 엄청난 부담을 안겨주었으며, 공간, 시간, 장비, 인력의 제약으로 인해 대량 검사를 수행하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 점을 고려하여 Macro & Micro-Test는 원스텝 직접 증폭 솔루션을 개발했습니다.어떠한 기기의 도움 없이 5분 안에 샘플을 추출할 수 있습니다.
3. 등온 증폭
기존 PCR 검사와 비교했을 때, Easy Amp 실시간 형광 등온 검출 시스템은 양성 결과를 보였습니다.5분 안에전체 탐지 프로세스를 2/3로 단축했습니다. 4x4로 독립적으로 설계된 모듈은 3단계로 구성된 온디맨드 테스트를 통해 더욱 정확한 결과를 보장합니다.
새해 복 많이 받으시고 행복이 가득한 호랑이 해가 되시길 바랍니다.
게시 시간: 2022년 8월 1일