SARS-CoV-2 바이러스 항원 검출기가 CE 자체 테스트 인증을 획득했습니다.
2022년 2월 1일, Macro&Micro-Test가 자체 개발한 SARS-CoV-2 바이러스 항원 검출 키트(콜로이드 금법)-비강용 제품이 PCBC(필리핀 국가화학물질규제위원회)로부터 CE 자체 테스트 인증서를 획득했습니다.
CE 자체 테스트 인증은 EU 지정 인증 기관이 제조업체의 의료기기 제품에 대해 엄격한 기술 검토 및 테스트를 수행하여 제품의 성능이 안전하고 신뢰할 수 있으며 관련 EU 기술 표준을 충족함을 입증한 후에 인증서를 발급하는 것을 요구합니다. (인증 번호: 1434-IVDD-016/2022)
코로나19 자가진단 키트
SARS-CoV-2 바이러스 항원 검출 키트(콜로이드 금법) - 비강용은 간편하고 편리한 신속 진단 키트입니다. 별도의 장비 없이 한 사람이 모든 검사를 완료할 수 있습니다. 비강 검체를 사용하며, 검사 과정은 통증 없이 간편합니다. 또한, 다양한 규격의 제품을 선택하실 수 있습니다.
저희는 1회용, 5회용, 10회용, 20회용 검사 키트를 제공합니다.
"정확한 진단으로 더 나은 삶을 만들어 갑니다"라는 원칙을 고수하는 Macro&Micro-Test는 글로벌 진단 의료 산업에 헌신하고 있습니다. 현재 독일을 비롯한 여러 국가에 사무소와 해외 물류창고를 설립했으며, 앞으로도 지속적으로 확장해 나갈 계획입니다. Macro&Micro-Test의 성장을 여러분과 함께 지켜볼 수 있기를 기대합니다!
회사 소개
매크로앤마이크로테스트는 새로운 검출 기술과 새로운 체외 진단 시약의 연구 개발, 생산 및 판매에 주력해 왔으며, 독립적인 혁신과 정교한 제조에 집중하고 전문적인 연구 개발, 생산 및 관리 운영팀을 보유하고 있습니다.
이 회사의 기존 분자 진단, 면역학, POCT 및 기타 기술 플랫폼과 제품 라인은 감염병 예방 및 통제, 생식 건강 검사, 유전 질환 검사, 약물 유전자 개인 맞춤 검사 및 SARS-CoV-2 바이러스 검사 등 다양한 사업 분야를 포괄합니다.
베이징, 난퉁, 쑤저우에 연구 개발 실험실과 GMP 작업장이 있습니다. 그중 연구 개발 실험실의 총면적은 약 16,000제곱미터에 달하며, 300개 이상의 제품을 성공적으로 개발했습니다. 당사는 시약, 기기 및 과학 연구 서비스를 통합하는 과학 기술 혁신 기업입니다.
게시 시간: 2022년 8월 1일