우리는 의료 기기 단일 감사 프로그램 인증 (#MDSAP)의 수신을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. MDSAP는 호주, 브라질, 캐나다, 일본 및 미국을 포함한 5 개국의 제품에 대한 상업적 승인을 지원할 것입니다.
MDSAP는 의료 기기 제조업체의 품질 관리 시스템에 대한 단일 규제 감사를 수행하여 여러 규제 관할 구역 또는 당국의 요구 사항을 충족시키면서 의료 기기 제조업체의 품질 관리 시스템에 대한 적절한 규제 감독을 가능하게하면서 업계의 규제 부담을 최소화합니다. 이 프로그램은 현재 호주의 치료 용품 관리, 브라질의 Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, 일본 보건 노동 복지 및 의료 및 의료 기기 기관, 미국 식품의 약국의 장치 및 방사선 건강 센터를 대표합니다.
후 시간 : 4 월 13-2023