KRAS 유전자의 점 돌연변이는 다양한 인간 종양과 관련이 있으며, 종양 유형 전체에서 약 17~25%, 폐암에서 15~30%, 대장암에서 20~50%의 돌연변이율을 보입니다. 이러한 돌연변이는 핵심 메커니즘을 통해 치료 내성과 종양 진행을 촉진합니다. 바로 KRAS에 의해 암호화되는 P21 단백질이 EGFR 신호 전달 경로의 하류에서 기능한다는 것입니다. KRAS에 돌연변이가 발생하면 하류 신호 전달이 지속적으로 활성화되어 상류 EGFR 표적 치료제의 효과를 떨어뜨리고 악성 세포의 지속적인 증식을 유발합니다. 결과적으로 KRAS 돌연변이는 폐암에서는 EGFR 티로신 키나제 억제제에 대한 내성, 대장암에서는 항-EGFR 항체 치료에 대한 내성과 관련이 있습니다.

2008년, 미국 국립종합암네트워크(NCCN)는 모든 전이성 대장암(mCRC) 환자에게 치료 전 KRAS 돌연변이 검사를 권장하는 임상 지침을 수립했습니다. 이 지침은 대부분의 활성화 KRAS 돌연변이가 엑손 2의 코돈 12번과 13번에서 발생한다는 점을 강조합니다. 따라서 신속하고 정확한 KRAS 돌연변이 검출은 적절한 임상 치료 방향을 결정하는 데 필수적입니다.

KRAS 테스트가 중요한 이유M이타정C직장C암(mCRC)

대장암(CRC)은 단일 질환이 아니라 분자적으로 구별되는 여러 아형의 집합입니다. 대장암 환자의 약 40~45%에서 발견되는 KRAS 돌연변이는 항상 켜져 있는 스위치처럼 작용하여 외부 신호와 관계없이 암 성장을 촉진합니다. 전이성 대장암(mCRC) 환자의 경우, KRAS 돌연변이 여부에 따라 세툭시맙 및 파니투무맙과 같은 항-EGFR 단일클론 항체의 효능이 결정됩니다.

야생형 KRAS:환자는 항-EGFR 치료로부터 이익을 얻을 가능성이 높습니다.

돌연변이 KRAS:환자는 이러한 약물로부터 아무런 이점을 얻지 못하며, 불필요한 부작용, 비용 증가, 효과적인 치료의 지연 등의 위험이 있습니다.

따라서 정확하고 민감한 KRAS 검사는 개인화된 치료 계획의 초석입니다.

검출 과제: 돌연변이 신호 분리

기존 방법은 저농도 돌연변이에 대한 민감도가 낮은 경우가 많으며, 특히 종양 함량이 낮거나 탈회 후 검체에서 그렇습니다. 이러한 어려움은 약한 돌연변이 DNA 신호를 높은 야생형 배경과 구분하는 데 있습니다. 마치 건초더미에서 바늘을 찾는 것과 같습니다. 부정확한 결과는 잘못된 정보로 인한 치료 및 결과 악화로 이어질 수 있습니다.

당사의 솔루션: 확실한 돌연변이 감지를 위한 정밀 엔지니어링

당사의 KRAS 돌연변이 검출 키트는 이러한 한계를 극복하기 위해 첨단 기술을 통합하여 mCRC 치료 지침에 대한 탁월한 정확성과 신뢰성을 제공합니다.

당사 기술이 탁월한 성능을 보장하는 방식

• 향상된 ARMS 기술(증폭 내성 돌연변이 시스템): ARMS 기술을 기반으로 독점적인 인핸서 기술을 통합하여 검출 특이성을 높였습니다.
• 효소 농축: 제한 효소를 사용하여 인간 유전체의 야생형 배경 대부분을 분해하고 돌연변이 유형을 제외하여 검출 분해능을 높이고 높은 유전체 배경으로 인한 비특이적 증폭을 줄입니다.
• 온도 차단: PCR 과정에서 특정 온도 단계를 도입하여 돌연변이 프라이머와 야생형 템플릿 간의 불일치를 유발하고, 이를 통해 야생형 배경을 줄이고 검출 해상도를 향상시킵니다.
• 높은 감도: 1% 정도의 돌연변이 DNA도 정확하게 감지합니다.
• 뛰어난 정확도: 내부 표준과 UNG 효소를 사용하여 양성 및 음성 오류 결과를 방지합니다.
• 간단하고 빠름: 두 개의 반응 튜브를 사용하여 8가지의 독특한 돌연변이를 검출하여 약 120분 안에 검사를 완료하고 객관적이고 신뢰할 수 있는 결과를 얻습니다.
• 기기 호환성: 다양한 PCR 기기에 적합합니다.

대장암 정밀 의학은 정밀 분자 진단에서 시작됩니다. 저희 KRAS 돌연변이 검출 키트를 도입하시면 검사실에서 환자의 치료 방향을 직접적으로 결정하는 확실하고 실행 가능한 결과를 얻을 수 있습니다.

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