KRAS 유전자의 점 돌연변이는 다양한 인체 종양과 관련이 있으며, 종양 유형에 따라 돌연변이 발생률은 약 17%~25%, 폐암에서는 15%~30%, 대장암에서는 20%~50%에 이릅니다. 이러한 돌연변이는 핵심 기전을 통해 치료 저항성과 종양 진행을 유발하는데, KRAS 유전자가 코딩하는 P21 단백질이 EGFR 신호 전달 경로의 하위 단계에서 작용하기 때문입니다. KRAS에 돌연변이가 발생하면 하위 신호 전달 경로가 지속적으로 활성화되어 상위 단계의 EGFR 표적 치료제의 효과가 없어지고 악성 세포의 지속적인 증식을 초래합니다. 결과적으로 KRAS 돌연변이는 폐암에서 EGFR 티로신 키나제 억제제에 대한 내성 및 대장암에서 항 EGFR 항체 치료에 대한 내성과 관련이 있습니다.

2008년 미국 국립종합암네트워크(NCCN)는 전이성 직장결장암(mCRC) 환자 모두에게 치료 전 KRAS 유전자 변이 검사를 권고하는 임상 지침을 발표했습니다. 이 지침은 활성화 KRAS 변이의 대부분이 엑손 2의 12번 및 13번 코돈에서 발생한다는 점을 강조합니다. 따라서 신속하고 정확한 KRAS 변이 검출은 적절한 임상 치료 방향을 제시하는 데 필수적입니다.

KRAS 검사가 중요한 이유M에타스타틱C직장C앤서(mCRC)

대장암(CRC)은 단일 질환이 아니라 분자적으로 구별되는 여러 아형의 집합체입니다. 약 40~45%의 대장암 환자에서 발견되는 KRAS 돌연변이는 외부 신호와 무관하게 암 성장을 촉진하는 상시 "켜짐" 스위치 역할을 합니다. 전이성 대장암(mCRC) 환자의 경우, KRAS 상태는 세툭시맙(Cetuximab) 및 파니투맙(Panitumumab)과 같은 항EGFR 단클론항체의 효능을 결정하는 중요한 요소입니다.

야생형 KRAS:환자들은 항EGFR 치료를 통해 효과를 볼 가능성이 높습니다.

돌연변이 KRAS:환자들은 이러한 약물로부터 아무런 이점을 얻지 못하며, 불필요한 부작용, 비용 증가, 효과적인 치료 지연의 위험만 안게 됩니다.

따라서 정확하고 민감한 KRAS 검사는 개인 맞춤형 치료 계획의 초석입니다.

돌연변이 신호 분리: 탐지 과제

기존 방법은 특히 종양 함량이 낮거나 탈칼슘 처리된 검체에서 저농도 돌연변이를 검출하는 데 민감도가 부족한 경우가 많습니다. 이는 높은 농도의 정상 DNA 신호 속에서 미약한 돌연변이 DNA 신호를 구별하는 것이 어렵기 때문인데, 마치 건초 더미에서 바늘을 찾는 것과 같습니다. 부정확한 결과는 잘못된 치료로 이어져 치료 결과를 악화시킬 수 있습니다.

당사의 솔루션: 정확한 돌연변이 검출을 위한 정밀 설계

당사의 KRAS 돌연변이 검출 키트는 이러한 한계를 극복하기 위해 첨단 기술을 통합하여 전이성 대장암 치료 지침에 탁월한 정확성과 신뢰성을 제공합니다.

당사 기술이 어떻게 탁월한 성능을 보장하는가

• 향상된 ARMS 기술(증폭 내성 돌연변이 시스템): 기존 ARMS 기술을 기반으로 독자적인 증강 기술을 통합하여 검출 특이성을 높였습니다.
• 효소적 농축: 제한 효소를 이용하여 인간 게놈의 야생형 배경의 대부분을 분해하고 돌연변이형은 보존함으로써 검출 해상도를 향상시키고 높은 게놈 배경으로 인한 비특이적 증폭을 줄입니다.
• 온도 차단: PCR 과정에 특정 온도 단계를 도입하여 돌연변이 프라이머와 야생형 주형 사이에 불일치를 유발함으로써 야생형 배경을 줄이고 검출 해상도를 향상시킵니다.
• 높은 감도: 1%만큼 낮은 농도의 돌연변이 DNA도 정확하게 검출합니다.
• 탁월한 정확도: 내부 표준물질과 UNG 효소를 사용하여 위양성 및 위음성 결과를 방지합니다.
• 간편하고 신속함: 두 개의 반응 튜브를 사용하여 약 120분 만에 검사를 완료하며, 8가지 서로 다른 돌연변이를 검출하여 객관적이고 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.
• 기기 호환성: 다양한 PCR 기기에 적용 가능합니다.

대장암 정밀 의학은 정확한 분자 진단에서 시작됩니다. 당사의 KRAS 돌연변이 검출 키트를 도입하시면, 귀하의 연구실은 환자의 치료 방향을 직접적으로 결정하는 데 도움이 되는 명확하고 실질적인 결과를 제공할 수 있습니다.

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