2026년 3월 24일은 제31회 세계 결핵의 날입니다. 세계보건기구(WHO)는 올해의 세계적 주제를 다음과 같이 발표했습니다."그래! 우리는 결핵을 종식시킬 수 있어!"결핵(TB) 유행을 종식시키기 위해서는 강력한 정부 리더십, 지속적인 정치적 의지, 그리고 여러 부문에 걸친 협력적인 조치가 필수적임을 강조합니다.

세계적 진전과 남은 과제
2025년 세계 결핵 보고서에 따르면, 전 세계 결핵 관리는 2024년에 중요한 이정표를 달성했으며, 이는 i와 i 모두에서 나타났습니다.발병률과 사망률 감소코로나19 팬데믹 이후 처음으로.
추정치1070만 명2024년에 결핵에 걸린 사람 중 54%는 남성, 35%는 여성, 11%는 어린이 및 청소년이었습니다. 이 환자들 중 약 100명이 결핵에 걸렸습니다.619,000 (5.8%)그들은 HIV에 동시 감염되었고,390,000 (3.6%)다제내성 결핵 또는 리팜피신 내성 결핵(MDR/RR-TB)이었다.
결핵은 대략적으로123만 명 사망2024년에도 전 세계적으로 COVID-19를 넘어 주요 감염성 사망 원인으로 남아 있었습니다. 2021년과 2023년 사이에 3년 동안 증가세를 보인 후, 전 세계 결핵 발병률은 2024년에 거의 2% 감소하여 결핵 서비스의 점진적인 회복을 반영했습니다.[1]
지리적으로,67%의 경우이러한 현상은 인도, 인도네시아, 필리핀, 중국, 파키스탄, 나이지리아, 콩고민주공화국, 방글라데시 등 8개국에 집중되어 있었습니다.

진전에도 불구하고, 결핵은 여전히 HIV 감염인의 주요 사망 원인이며 항생제 내성과 관련된 사망의 주요 원인이기도 합니다. 전 세계적인 자금 지원은 여전히 부족하며, 단 몇 미터에 불과합니다.59억 달러2024년에 출시 예정 - 훨씬 저렴함연간 220억 달러 목표2027년으로 예정되어 있습니다.
이러한 수치는 진단 접근성 확대, 치료 결과 개선, 결핵 전파를 유발하는 사회적 결정 요인 해결에 중점을 두고 전 세계적으로 결핵 관리 프로그램을 강화해야 할 시급한 필요성을 강조합니다. 결핵 퇴치 전략의 목표를 달성하기 위해서는 강력한 국제 협력과 정치적 의지가 계속해서 요구됩니다.
결핵균: 병원성 및 분류
결핵균(Mycobacterium tuberculosis, MTB/M. tuberculosis)은 결핵(TB)의 주요 원인균이자 가장 흔한 병원균입니다. 결핵균은 호흡기, 소화기, 손상된 피부 및 점막을 통해 인체에 침입하여 여러 장기를 감염시키고 다양한 형태의 결핵을 유발합니다. 주로 비말을 통해 전염되는 폐결핵은 전체 결핵 사례의 80% 이상을 차지합니다. 일반적인 증상으로는 기침, 가래 생성, 객혈 등이 있습니다. 폐 감염 후, 세균은 혈류를 통해 여러 장기로 퍼져 골격 결핵, 요로 결핵, 위장관 결핵을 유발할 수 있습니다.[2]
MTB는 마이코박테리움 속의 일부이며, 이 속에는 다음이 포함됩니다:
- 결핵균 복합체(MTBC): 결핵균(M. tuberculosis), 소 결핵균(M. bovis), 아프리카 결핵균(M. africanum), 카네티 결핵균(M. canettii), 미코박테리움 마이크로티 결핵균(M. microti) 등을 포함한다. 결핵균이 결핵의 주요 원인이지만, 소 결핵균과 아프리카 결핵균도 결핵을 유발할 수 있다.
- 비결핵성 마이코박테리아(NTM).
- 나병의 원인균인 나병균(Mycobacterium leprae).
실험실 진단 접근법
결핵을 효과적으로 관리하기 위해서는 정확하고 시의적절한 진단이 필수적입니다. 세계보건기구는 다음과 같이 강조합니다.신속 분자 진단 기술은 병원균을 매우 민감하고 특이적으로 식별하는 동시에 약물 내성까지 검출할 수 있게 함으로써 결핵 진단 방식을 근본적으로 변화시켰습니다.[1].
- 현미경 및 배양e: 배양 검사는 생존 가능한 균을 확실하게 식별하고 약물 감수성 검사 및 유전체 분석을 뒷받침하기 때문에 결핵 진단의 표준으로 여전히 사용되고 있습니다. 그러나 결핵균의 성장 속도가 느리기 때문에 결과가 나오기까지 보통 2~8주가 소요되어 긴급한 상황에서의 임상적 활용도가 제한적입니다.
-면역학적 검사: 투베르쿨린 피부 검사(TST) 및 인터페론 감마 방출 검사(IGRA)를 포함한 면역학적 방법은 결핵 감염에 대한 숙주의 면역 반응을 감지합니다. 이러한 검사는 잠복 감염을 식별하는 데 유용하지만, 활동성 감염과 과거 감염을 확실하게 구분할 수 없으므로 결핵 발생률이 높은 지역에서는 진단 특이성이 제한적입니다.
-분자 진단(NAAT): 핵산 증폭 검사(NAAT)와 같은 DNA 기반 검사는 높은 민감도와 특이도 때문에 권장됩니다.
-표적 차세대 염기서열 분석(tNGS): 표적 시퀀싱 기술은 내성 관련 돌연변이의 고해상도 식별을 제공합니다. WHO 가이드라인은 정밀 치료 전략을 지원하기 위해 진단 후 약물 내성 탐지를 위한 고급 도구로 tNGS를 권장합니다[3].
-메타게놈 차세대 염기서열 분석(mNGS): 메타게놈 시퀀싱은 사전 표적 선택 없이 광범위한 병원체를 편향 없이 검출할 수 있게 해줍니다. 이러한 접근 방식은 혼합 감염이나 면역 저하 환자와 같이 기존 진단법이 불충분할 수 있는 복잡하거나 불분명한 임상 상황에서 특히 유용합니다.
WHO는 또한 적절한 치료를 시작하고 환자 결과를 개선하기 위해서는 미생물학적 확인이 필수적임을 강조하며, 첨단 분자 진단을 결핵 관리 프로그램에 통합하는 것의 중요성을 강조합니다[1].
매크로 및 마이크로 테스트를 통한 종합적인 분자 진단 솔루션
1.결핵 및 약물 내성 진단을 위한 멀티플렉스 PCR 검출결핵
| 제품 코드 | 제품명 | 인증 |
| HWTS-RT001 | 결핵균 DNA 검출 키트(형광 PCR) | CE |
| HWTS-RT137 | 결핵균 이소니아지드 내성 돌연변이 검출 키트(용융 곡선) | CE |
| HWTS-RT074 | 결핵균 핵산 및 리팜피신 내성 검출 키트(용융 곡선) | CE |
| HWTS-RT102 | 효소 프로브 등온 증폭(EPIA) 기반 결핵균 핵산 검출 키트 | CE |
| HWTS-RT144 | 동결건조 결핵균 복합체 핵산 검출 키트(효소 프로브 등온 증폭법) | CE |
| HWTS-RT105 | 동결건조 결핵균 DNA 검출 키트(형광 PCR) | CE |
| HWTS-RT147 | 결핵균 핵산 및 리팜피신, 이소니아지드 내성 검출 키트(용융 곡선) | CE |
결핵(TB)이 강력하게 의심되는 임상 소견이 있을 경우,HWTS-RT147이 검사는 결핵균 감염 및 다제내성 결핵(MDR-TB)의 정성적 검출에 권장됩니다. 이 검사는 유전자 내 돌연변이를 식별합니다.rpoB 유전자이는 리팜피신(RIF) 내성으로 이어지며, 돌연변이는katG 및 InhA 유전자이 검사법은 이소니아지드(INH) 내성과 관련된 결핵균을 진단합니다. 결핵균(MTB)과 다제내성 결핵균(MDR-TB) 모두에 대해 효율적이고 간편한 일회성 검사를 제공하며, 자체 품질 관리 시스템을 통해 위음성 결과를 최소화하고 신속하고 정확한 결과를 보장합니다.
2.호흡기 병원균 및 내성 프로파일링을 위한 PTNseq 표적 시퀀싱
| 제품 코드 | 제품명 | 투기. |
| HWKF-TS0001 | PTNseq 혈류 감염 병원체 유전자 증폭 키트 | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-TS0002 | PTNseq 중추신경계 감염 병원성 미생물 유전자 증폭 키트 | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-TS0003 | PTNseq 호흡기 감염 병원체 유전자 증폭 키트 | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-AT0003 | PTNseq 호흡기 감염 병원성 미생물 자동 농축 라이브러리 구축 키트(ONT) | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-TS0004 | PTNseq 광범위 감염성 병원균 유전자 증폭 키트 | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-TS0005 | PTNseq 초광범위 감염성 병원성 미생물 유전자 증폭 키트 | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-TS0151 | 결핵균 유형 분류 및 약물 내성 유전자 증폭 키트(다중 증폭 방식) | 키트당 24회 테스트 가능 |
혼합 호흡기 감염(상기도 및 하기도 감염, 결핵, 만성 호흡기 질환 포함)의 경우 또는 약물 내성 유전자 분석이 필요한 경우(예: 약물 내성 결핵 의심)에는PTNseq 시리즈는 표적화된 고처리량 유전자 검출 기술입니다.적용 가능합니다. 첨단 표적 시퀀싱 기술을 기반으로 하는 PTNseq는 초다중 PCR을 사용하여 특정 표적 서열을 농축하고, 고처리량 시퀀싱 및 3세대 나노포어 기술을 결합하여 포괄적인 병원체 식별 및 약물 내성 프로파일링을 제공합니다.
이 시스템은 특허받은 고특이성 프라이머를 사용하여 표적 유전자를 초다중 증폭합니다. 독자적인 데이터베이스와 지능형 생물정보학 알고리즘을 기반으로 정확한 병원체 식별은 물론 약물 내성 및 독성 유전자 분석도 제공합니다. 표적 증폭을 통해 숙주 DNA의 간섭을 줄여 인체 유래 유전자 배경이 높은 샘플에서도 민감도를 향상시키고, 검출하기 어려운 표적을 효과적으로 탐지할 수 있습니다.결핵균곰팡이, 세포 내 세균, RNA 바이러스, 그리고 저항성 또는 병원성 유전자.
PTNseq는 검출 한계를 달성합니다.100 copies/mL 정도로 낮음그리고 표지76종의 세균, 73종의 바이러스, 19종의 곰팡이, 7종의 마이코플라스마를 포함한 175종의 일반적인 호흡기 병원균클라미디아, 리케차그리고 54개의 약물 내성 유전자패널에는 다음이 포함됩니다.결핵균복합 및 주요 비결핵성 마이코박테리아.
PTNseq 시리즈는 높은 민감도와 비용 효율성을 결합하여 병원균 검출률을 향상시키고, 개별 맞춤형 항균 치료를 지원하며, 항생제 내성 문제 해결에 기여합니다. 완전 자동화된 유전자 시퀀싱 라이브러리 준비 시스템(AIOS)과 통합되어 검체 채취부터 결과 도출까지 최단 6.5시간의 빠른 처리 시간을 제공하는 간소화된 병원 내 솔루션을 제공합니다.

3. 광범위 병원균 검출을 위한 메타게놈 시퀀싱
| 제품 코드 | 제품명 | 투기. |
| HWKF-MN0011 | 메타게놈 병원체 검출 키트(DNA-Illumina) | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-MN0018 | 메타게놈 병원체 검출 키트(DNA-MGI) | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-MN0021 | 메타게놈 병원체 검출 키트(DNA-ONT) | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-MN0012 | 메타게놈 병원체 검출 키트(RNA-Illumina) | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-MN0019 | 메타게놈 병원체 검출 키트(RNA-MGI) | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-MN0022 | 메타게놈 병원체 검출 키트(RNA-ONT) | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-MN0013 | 메타게놈 병원체 검출 키트(DNA+RNA-Illumina) | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-AYM0013 | 메타게놈 병원체 검출 자동화 라이브러리 구축 키트(DNA+RNA-Illumina) | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-MN0020 | 메타게놈 병원체 검출 키트(DNA+RNA-MGI) | 키트당 24회 테스트 가능 |
| HWKF-MN0023 | 메타게놈 병원체 검출 키트(DNA+RNA-ONT) | 키트당 24회 테스트 가능 |
임상 진단이 불확실한 경우,mNGS 병원체 고처리량 유전자 검출이 방법은 기관지폐포세척액, 객담, 인후 면봉, 혈액, 흉막삼출액, 고름, 조직 샘플 등 환자의 다양한 검체에 적용할 수 있습니다. 이 접근법은 메타게놈 시퀀싱 기술을 사용하며, 각 검체는 표적 전처리를 거친 후 유리 비드와 세포벽 분해 효소를 이용하여 핵산을 추출함으로써 추출 효율을 향상시킵니다. 시퀀싱은 여러 플랫폼에 적용되어 대용량 데이터를 확보함으로써 mNGS의 민감도와 어셈블리 무결성을 개선합니다. 수집된 데이터는 자체 구축한 데이터베이스와 지능형 알고리즘을 사용하여 분석됩니다.2만 종 이상의 병원균세균, 곰팡이, 바이러스, 기생충을 포함한 다양한 병원성 미생물에 대한 정보를 제공합니다. 이 방법은 진단이 어려운 환자, 중증 환자, 면역력이 저하된 환자에게 적합하며, 특히 병원균 식별에 유용합니다.산악자전거복잡한그리고NTM혼합 감염을 포함한 다양한 감염에 효과적입니다. 병원균 검출률을 크게 향상시키고 임상적으로 표적화된 항생제 사용을 안내하여 정확한 감염 진단을 가능하게 합니다.
결론
결핵 퇴치에 상당한 진전이 있었음에도 불구하고, 특히 약물 내성, 자금 부족, 진단 접근성의 불평등과 같은 문제로 인해 결핵은 여전히 주요한 세계 보건 과제로 남아 있습니다.
WHO는 신속한 분자 진단 및 첨단 염기서열 분석 기술에 대한 접근성을 확대하는 것이 결핵 퇴치 전략의 목표 달성에 필수적이라고 강조합니다. 지속적인 혁신, 투자 및 국제적 협력을 통해 결핵 퇴치는 더 이상 희망 사항이 아니라 달성 가능한 목표가 될 것입니다.
참고 자료:
- 세계보건기구. 2024/2025년 세계 결핵 보고서: 진단 검사 및 치료.
- 세계보건기구. WHO 결핵 및 약물 내성 결핵 진단을 위한 WHO 권장 분자 신속 진단 검사 선택 지침서.
- 세계보건기구. WHO 결핵 통합 지침: 모듈 3 – 진단(2024년 업데이트).
게시 시간: 2026년 3월 24일