SARS-CoV-2 바이러스 항원 – 홈 테스트

간단한 설명:

이 검출 키트는 비강 면봉 샘플에서 SARS-CoV-2 항원의 체외 정성 검출을 위한 것입니다.이 테스트는 COVID-19가 의심되는 15세 이상 개인으로부터 자가 수집한 비강(콧구멍) 면봉 샘플 또는 15세 미만 개인으로부터 성인이 수집한 비강 면봉 샘플을 사용하여 비처방 가정용 자가 테스트를 위한 것입니다. 코로나19 의심자.

우리에게 이메일을 보내

제품 상세 정보

제품 태그

상품명

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 바이러스 항원 검출 키트(콜로이드 금법)-비강

자격증

CE1434

역학

코로나바이러스감염증 2019(COVID-19)은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)라는 새로운 코로나바이러스에 감염되어 발생하는 폐렴입니다.SARS-CoV-2는 β 속의 새로운 코로나바이러스로, 직경이 60nm~140nm인 원형 또는 타원형의 외피 입자입니다.인간은 일반적으로 SARS-CoV-2에 감염되기 쉽습니다.주요 감염원은 코로나19 확진자와 SARSCoV-2 무증상 보균자이다.

임상 연구

증상 발현 후 7일 이내에 코로나19 증상이 의심되는 환자로부터 채취한 비강 면봉 표본 554명을 대상으로 항원 검출 키트의 성능을 RT-PCR 분석법과 비교 평가했다.SARS-CoV-2 Ag 테스트 키트의 성능은 다음과 같습니다.

SARS-CoV-2 바이러스 항원(조사 시약)	RT-PCR 시약		총
SARS-CoV-2 바이러스 항원(조사 시약)	긍정적인	부정적인	총
긍정적인	97	0	97
부정적인	7	450	457
총	104	450	554

감광도	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
특성	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
총	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

기술적인 매개변수

보관온도	4℃-30℃
샘플 유형	비강 면봉 샘플
유통기한	24개월
보조기구	필요하지 않음
추가 소모품	필요하지 않음
감지 시간	15~20분
특성	인간 코로나바이러스(HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), 신형 인플루엔자 A H1N1(2009), 계절성 인플루엔자 A(H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) 등 병원체와 교차반응이 없습니다. , 인플루엔자 B(야마가타, 빅토리아), 호흡기 세포융합 바이러스 A/B, 파라인플루엔자 바이러스(1, 2, 3), 라이노바이러스(A, B, C), 아데노바이러스(1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ).

작업 흐름

1. 샘플링
●면봉의 부드러운 끝 전체(보통 1/2~3/4인치)를 한쪽 콧구멍에 부드럽게 삽입하고 중간 정도의 압력을 사용하여 면봉을 콧구멍의 모든 내부 벽에 문지릅니다.최소한 5개의 큰 원을 만드세요.그리고 각 콧구멍은 약 15초 동안 면봉으로 닦아야 합니다. 동일한 면봉을 사용하여 다른 콧구멍에서도 동일한 과정을 반복하십시오.