SARS-COV-2 바이러스 항원-가정 테스트
제품 이름
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 바이러스 항원 검출 키트 (콜로이드 골드 방법)-생성
자격증
CE1434
역학
코로나 바이러스 질병 2019 (Covid-19)는 심각한 급성 호흡기 증후군 코로나-바이러스 2 (SARS-COV-2)로 지정된 새로운 코로나 바이러스 감염으로 인한 폐렴입니다. SARS-COV-2는 β 속의 새로운 코로나 바이러스이며, 원형 또는 타원형의 봉투 입자이며, 직경은 60 nm ~ 140 nm입니다. 인간은 일반적으로 SARS-COV-2에 취약합니다. 감염의 주요 공급원은 SARSCOV-2의 확인 된 COVID-19 환자 및 무증상 캐리어입니다.
임상 연구
항원 검출 키트의 성능은 RT-PCR 분석과 비교하여 증상 발병 후 7 일 이내에 COVID-19의 증상 용의자로부터 수집 된 454 명의 비강 면봉 환자에서 평가되었다. SARS-COV-2 AG 테스트 키트의 성능은 다음과 같습니다.
| SARS-COV-2 바이러스 항원 (조사 시약) | RT-PCR 시약 | 총 | |
| 긍정적인 | 부정적인 | ||
| 긍정적인 | 97 | 0 | 97 |
| 부정적인 | 7 | 450 | 457 |
| 총 | 104 | 450 | 554 |
| 감광도 | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% -97.25% |
| 특성 | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% -100.00% |
| 총 | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% -99.49% |
기술 매개 변수
| 저장 온도 | 4 ℃ -30 30 |
| 샘플 유형 | 코 면봉 샘플 |
| 저장 수명 | 24 개월 |
| 보조기구 | 필요하지 않습니다 |
| 추가 소모품 | 필요하지 않습니다 |
| 탐지 시간 | 15-20 분 |
| 특성 | 인간 코로나 바이러스 (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), 소설 인플루엔자 A H1N1 (2009), 계절적 인플루엔자 A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9)와 같은 병원체와의 교차 반응성은 없습니다. , 인플루엔자 B (Yamagata, Victoria), 호흡기 Syncytial 바이러스 A/B, Parainfluenza 바이러스 (1, 2 및 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
작업 흐름
1. 샘플링
●면봉의 부드러운 팁 전체 (보통 1/2 ~ 3/4 인치)를 중간 압력을 사용하여 콧 구멍의 모든 내부 벽에 면봉을 문지릅니다. 최소 5 개의 큰 서클을 만드십시오. 그리고 각 콧 구멍은 약 15 초 동안 면봉되어야합니다. 같은 면봉을 사용하여 다른 콧 구멍에서 동일하게 반복하십시오.
●샘플 용해.면봉을 샘플 추출 솔루션에 완전히 담그십시오. 튜브에 부드러운 끝을 남겨두고 면봉 스틱을 파손하십시오. 캡을 조이고 10 번 뒤집고 튜브를 안정적인 장소에 놓습니다.
2. 테스트를 수행하십시오
가공 된 추출 된 샘플의 3 방울을 검출 카드의 샘플 구멍에 넣고 캡을 조이십시오.
3. 결과 읽기 (15-20 분)
