동결건조된 6가지 호흡기 병원균 핵산
제품명
HWTS-RT177 동결건조 6종 호흡기 병원균 핵산 검출 키트(형광 PCR)
제품 승인
IVDR
역학
호흡기 감염은 인간에게 가장 흔한 질병 유형으로, 누구에게나 발생할 수 있습니다.호흡기 감염은 성별, 연령, 지역에 관계없이 발생률이 높으며, 전 세계적으로 질병과 사망의 주요 원인 중 하나입니다[1]. 임상적으로 흔한 호흡기 병원체로는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 아데노바이러스, 인간 메타뉴모바이러스, 리노바이러스, 파라인플루엔자 바이러스(I/II/III), 마이코플라스마 폐렴균 등이 있습니다[2,3]. 호흡기 감염으로 인한 임상 증상과 징후는 비교적 유사하지만, 병원체에 따라 치료 방법, 치료 효과, 질병 경과가 다릅니다[4,5]. 현재 호흡기 병원체 검출을 위한 주요 실험실 검사 방법으로는 바이러스 분리, 항원 검출, 핵산 검출 등이 있습니다. 본 키트는 호흡기 감염 증상이 있는 사람의 특정 바이러스 핵산을 검출 및 식별하여 다른 임상 및 실험실 검사 결과와 함께 호흡기 감염 진단을 보조합니다. 단, 본 검사 결과는 진단, 치료 또는 기타 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.
기술적 매개변수
| 저장 | 2~28℃ |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 인간 구강인두 면봉, 비인두 면봉 |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200매/mL |
| 특성 | 교차 반응성: 본 키트는 인체 보카 바이러스, 거대세포바이러스, 단순포진 바이러스 1형, 수두 대상포진 바이러스, 엡스타인-바 바이러스, 백일해균, 폐렴구균, 코리네박테리움, 대장균, 헤모필루스 인플루엔자, 락토바실러스, 레지오넬라 폐렴균, 모락셀라 카타랄리스, 약독화 결핵균, 수막구균, 임균(Neisseria gonorrhoeae), 녹농균, 황색포도상구균, 표피포도상구균, 폐렴구균, IFV A, IFV B, 파라인플루엔자 IV, SARS-CoV-2, 코로나바이러스(HKU1), 코로나바이러스(OC43), 코로나바이러스(NL63)와 교차 반응성이 없습니다. |
| 적용 가능한 기기 | 유형 I: Applied Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템, SLAN-96P 실시간 PCR 시스템(홍시 의료기술 유한회사). 유형 II 테스트: Jiangsu Macro &의 EudemonTM AIO800(HWTS-EQ007) 마이크로테스트 메드테크 주식회사 |
워크플로
유형 I: 기존 PCR 시스템에서
유형 II: 유데몬에서TMAIO800
시약/기기 필요 (제공되지 않음)
Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd.에서 제조한 Macro & Micro-Test 바이러스 DNA/RNA 키트(HWTS-3017)(Macro & MicroTest 자동 핵산 추출기(HWTS-EQ011)와 함께 사용 가능) 및 Macro & Micro-Test 바이러스 DNA/RNA 키트(HWTS-3017-8)(다음과 함께 사용 가능)장쑤 매크로 & 마이크로 테스트 메드테크 유한회사(Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.)의 유데몬™ AIO800시료 보존 용액: 0.9% 염화나트륨 용액, 바이러스 샘플링 키트(MT0301-1)Yocon Biology Technology Company (베이징), Copan Italia SpA의 UTM® Universal Transport Medium™(GXB 번호: 20191277), Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.의 샘플 수집, 우편 발송 및 배송 키트(HWTS-3002).
소모품 필요품이지만 제공되지 않는 품목:DNase/RNase 무첨가 팁, 일회용 장갑, DNase/RNase 무첨가 EP 튜브, 자석 비드 추출기 또는 자석 랙.
