인플루엔자 A 바이러스/인플루엔자 B 바이러스
제품명
HWTS-RT176 동결건조 인플루엔자 A 바이러스/인플루엔자 B 바이러스 핵산 검출 키트(형광 PCR)
제품 승인
IVDR
역학
NP 유전자와 M 유전자 사이의 항원 차이에 따르면, 인플루엔자 바이러스는인플루엔자 바이러스는 A형 인플루엔자 바이러스(IFV A), B형 인플루엔자 바이러스(IFV B)의 네 가지 유형으로 나눌 수 있습니다.C형 인플루엔자 바이러스(IFV C)와 D형 인플루엔자 바이러스(IFV D)[1]. A형 인플루엔자 바이러스의 경우,이 바이러스는 숙주가 많고 복잡한 혈청형을 가지며 여러 숙주를 거쳐 전파될 수 있습니다.유전자 재조합과 적응 돌연변이. 인간은 지속적인 면역력이 부족하다인플루엔자 A 바이러스는 모든 연령대의 사람들이 감염될 수 있는 바이러스입니다.독감 대유행을 일으키는 가장 주요한 병원체입니다[2]. 인플루엔자 B 바이러스의 경우,주로 좁은 지역에 퍼지며 현재까지 아형은 없습니다.감염은 주로 B/Yamagata 또는 B/Victoria 인플루엔자 바이러스에 의해 발생합니다.계통. 15개국에서 매달 확인된 인플루엔자 사례 중아시아 태평양 지역에서 인플루엔자 B 바이러스 진단율은 0%에서 92%까지 다양합니다.[3]. 인플루엔자 A 바이러스와는 달리, 어린이와 같은 특정 집단의 사람들은노인들은 인플루엔자 B 바이러스에 취약하며, 이는 쉽게 합병증을 유발할 수 있습니다.인플루엔자 A 바이러스보다 사회에 더 많은 부담을 안겨줍니다[4].음성 결과가 나왔다고 해서 IFV A/B 감염이 배제되는 것은 아니며, 이를 확증 기준으로 삼아서는 안 됩니다.진단, 치료 또는 기타 관리 결정의 유일한 근거. 양성이 결과는 IFV 외의 세균 감염이나 다른 바이러스 동시 감염 가능성을 배제하지 않습니다.A/B 바이러스.
기술적 매개변수
| 저장 | 2~28℃ |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 인간 구강인두 면봉, 비인두 면봉 |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200복사본/mL 또는 0.05TCID50/mL |
| 특성 | 교차 반응성: 본 키트는 보카바이러스, B형 호흡기세포융합바이러스, 단순포진바이러스 1형, 엔테로바이러스, 아데노바이러스(1형), 아데노바이러스(3형), 아데노바이러스(7형), SARS-CoV, 노로바이러스, 폐렴구균, 레지오넬라균, 백일해균, 임균, 아스페르길루스 푸미가투스, 모락셀라 카타랄리스, 리노바이러스, 파라인플루엔자 바이러스(1형), 파라인플루엔자 바이러스(3형), 파라인플루엔자 바이러스(2형), 수두대상포진 바이러스, 홍역 바이러스, 인간 코로나바이러스, MERS-CoV, 클라미디아 폐렴균, 클렙시엘라 폐렴균, 폐포자충과 교차 반응성이 없습니다. 지로베시스, 황색포도상구균, 칸디다 알비칸스, 크립토코쿠스 네오포르만스, 락토바실러스, 거대세포바이러스, 엡스타인-바 바이러스, 볼거리 바이러스, 인간 메타뉴모바이러스(A1), 인간 메타뉴모바이러스(B2), 신종 코로나바이러스 2019-nCoV, 로타바이러스, 마이코플라스마 폐렴균, 연쇄상구균, 헤모필루스 인플루엔자, 결핵균, 칸디다 글라브라타, 연쇄상구균 살리바리우스, 코리네박테리움, 인플루엔자 A 바이러스, 인플루엔자 B 바이러스, 인간 게놈 DNA |
| 적용 가능한 기기 | 유형 I: Applied Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템, SLAN-96P실시간 PCR 시스템(홍시 의료기술 유한회사). 유형 II 테스트: Jiangsu Macro &의 EudemonTM AIO800(HWTS-EQ007) 마이크로테스트 메드테크 주식회사 |
워크플로
유형 I: 기존 PCR 시스템에서
유형 II: 유데몬에서TMAIO800
시약/기기 필요 (제공되지 않음)
1) RNA 추출 키트: 매크로 & 마이크로 테스트 바이러스 DNA/RNA 키트(HWTS-3017)(매크로 및 마이크로 테스트 자동 핵산 검사기와 함께 사용 가능)산 추출기(HWTS-EQ011) - 장쑤 매크로 & 마이크로 테스트 메드테크(주) 제품주식회사, 매크로 및 마이크로 테스트 바이러스 DNA/RNA 키트(HWTS-3017-8)(다음과 함께 사용)Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech의 EudemonTM AIO800(HWTS-EQ007)주식회사
2) 시료 보존 용액: 바이러스 샘플링 키트(JXZZ20182400236)Yocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) Copan Italia SpA 제공, 매크로 및 마이크로 테스트 샘플 수집,장쑤 매크로 & 마이크로 테스트 메드테크의 우편 발송 키트(HWTS-3002)주식회사
소모품 필요품이지만 제공되지 않는 품목:DNase/RNase 무함유 팁, 일회용 장갑DNase/RNase가 없는 EP 튜브.
