KRAS 8 돌연변이 검출 키트(형광 PCR)-RUO
제품명
KRAS 8 돌연변이 검출 키트(형광 PCR)-RUO
역학
KRAS 유전자의 점 돌연변이는 여러 종류의 인간 종양에서 발견되며, 종양에서는 약 17%~25%, 폐암 환자에서는 15%~30%, 대장암 환자에서는 20%~50%의 돌연변이율을 보인다. K-ras 유전자에 의해 코딩되는 P21 단백질은 EGFR 신호전달 경로의 하류에 위치하기 때문에, K-ras 유전자 돌연변이가 발생하면 하류 신호전달 경로가 지속적으로 활성화되어 상류의 EGFR 표적 치료제의 영향을 받지 않게 되고, 결과적으로 악성 세포의 지속적인 증식을 유발한다. K-ras 유전자 돌연변이는 일반적으로 폐암 환자에서 EGFR 티로신 키나제 억제제에 대한 내성을, 대장암 환자에서 항EGFR 항체 약물에 대한 내성을 유발한다 [1, 2, 3]. 2008년 미국 국립종합암네트워크(NCCN)는 대장암에 대한 임상 진료 지침을 발표했는데, 이 지침에서는 K-ras 활성화를 유발하는 돌연변이 부위가 주로 엑손 2의 12번 및 13번 코돈에 위치하며, 진행성 전이성 대장암 환자는 치료 전 K-ras 돌연변이 검사를 받아야 한다고 권고했습니다[4]. 따라서 K-ras 유전자 돌연변이의 신속하고 정확한 검출은 임상 치료 지침에 매우 중요합니다. 본 키트는 DNA를 검출 샘플로 사용하여 돌연변이 상태를 정성적으로 평가할 수 있으며, 대장암, 폐암 및 표적 치료제의 효과를 볼 수 있는 기타 종양 환자의 선별 검사에 도움을 줄 수 있습니다. 키트의 검사 결과는 임상 참고용으로만 사용해야 하며, 환자 개개인의 치료 방침을 결정하는 유일한 근거로 사용해서는 안 됩니다. 임상의는 환자의 상태, 약물 적응증, 치료 반응 및 기타 임상 검사 지표와 같은 여러 요인을 종합적으로 고려하여 검사 결과를 판단해야 합니다.
기술적 매개변수
| 저장 | ≤-18℃ |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 인간 파라핀 포매 병리 조직 절편 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | a) K-ras 반응 완충액 A와 K-ras 반응 완충액 B는 3ng/μL 야생형 배경에서 1% 돌연변이율을 안정적으로 검출할 수 있습니다. b) 1×10⁻⁶의 돌연변이31×10의 야생형 배경에서 복제본/mL는 안정적으로 검출될 수 있습니다.5돌연변이율이 1%일 때의 복제본 수/mL; c) 회사 LoD 참조 SW3를 테스트했을 때, 반응 완충액 A와 반응 완충액 B 모두에서 Ct 값이 없거나 Ct 값이 0입니다. |
| 적용 가능한 기기 | Applied Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템, Applied Biosystems 7300 실시간 PCR 시스템, QuantStudio®5 실시간 PCR 시스템, LightCycler® 480 실시간 PCR 시스템, BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템. |
워크플로
시약이 필요하지만 제공되지 않았습니다.DNase/RNase가 없는 증류수, 무수 에탄올. 파라핀 포매 조직 샘플을 검사할 경우, QIAGEN의 QIAamp DNA FFPE Tissue Kit(56404) 및 Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.에서 제조한 Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit(DP330)를 사용하는 것이 좋습니다.
필요하지만 제공되지 않는 소모품:DNase/RNase 무첨가 팁, 일회용 장갑, DNase/RNase 무첨가 원심분리 튜브, 8개 튜브 스트립, 원심분리기.
