1. 천연두의 세계 역학 현황 업데이트 (2026년 3월 기준)
원숭이두창 바이러스(MPXV)에 의해 발생하는 원숭이두창은 세계보건기구(WHO)가 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC) 지정을 해제했음에도 불구하고 여전히 전 세계적인 공중보건 문제로 남아 있습니다. 여러 지역에서 지속되는 전파는 다음과 같은 조치의 필요성을 강조합니다.지속적인 감시 및 첨단 진단 역량.
2022년 다국적 발병 이후 130개국 이상에서 약 128,000건의 실험실 확진 사례와 281명의 사망자가 보고되었습니다[1]. 2025년 한 해에만 96개국에서 50,751건의 확진 사례와 206명의 사망자가 발생했으며, 이 중 90% 이상이 아프리카에서 발생했습니다. 특히 콩고민주공화국, 시에라리온, 우간다에서 약 32,000건의 사례가 발생하여 풍토병 지역의 불균형적인 부담을 강조했습니다[1].
모든 주요 MPXV 계통(Ia, Ib 및 II)이 계속해서 유행하고 있습니다. 체코, 이스라엘, 마다가스카르, 네팔에서 처음 발견된 Ib 계통의 출현과 국제적 확산, 그리고 프랑스, 이탈리아, 스페인에서의 지역사회 전파 사례는 이러한 유행이 지속되고 있음을 시사합니다.진화하는 전파 역학[1].
2. 임상 증상 및 진단상의 어려움
Mpox는 무증상 감염부터 심각한 전신 질환에 이르기까지 다양한 임상 양상을 나타냅니다. 일반적인 증상은 다음과 같습니다.발열, 두통, 림프절 비대, 근육통 및 피로등.특징적인 발진은 다음과 같은 과정을 거쳐 나타납니다.딱지가 생기기 전의 반점, 구진, 수포 및 농포 단계그리고 다음을 포함할 수 있습니다:얼굴, 사지, 구강 점막 및 항문생식기 부위.
대부분의 경우 2~4주 내에 자연적으로 호전되지만, 취약 계층에서는 심각한 결과로 이어질 가능성이 더 높습니다.영유아, 임산부 및 면역력이 저하된 사람(예: 진행성 HIV 감염) [2].
무증상 사례를 포함하여 비정형적이고 경미한 증상 발현이 증가함에 따라 진단에 상당한 어려움이 발생하고 있습니다. 이는 진단의 중요성을 더욱 강조합니다.조기 발견 및 전염 사슬 차단을 지원하는 고감도, 고특이도, 신속 진단.
3. 예방, 통제 및 진단의 역할
MPXV는 병변이나 체액과의 직접 접촉, 장시간 밀접 접촉 중 호흡기 비말, 성적 접촉, 오염된 매개물, 수직 감염 등 여러 경로를 통해 전파됩니다.
주요 통제 조치는 다음과 같습니다.
- -확진자 신속 확인 및 격리
- -접촉자 추적 및 지역사회 기반 감시
- -위험 소통 및 행동 개입
- -노출 전 및 노출 후 예방 접종
WHO는 실험실 역량 강화와 배치의 중요성을 강조합니다.분산형 신속 검사부터 중앙 집중식 유전체 감시 플랫폼에 이르기까지 다양한 의료 환경에 맞춘 적절한 진단 도구[1].
4. 거시적 및 미시적 검사: 기술 혁신에 기반한 통합 진단 솔루션
진화하는 두피암 역학을 배경으로, 매크로 앤 마이크로 테스트는 분석법 설계, 분자 공학 및 임상 적용 분야에서 강력한 역량을 보여주는 포괄적인 멀티 플랫폼 진단 포트폴리오를 개발했습니다.
4.1 신속 면역크로마토그래피 검사: 접근성이 뛰어난 현장 진단 검사
이 회사는 10~20분 내에 장비 없이 신속하게 검출할 수 있는 기능을 제공하여 분산형 검사 및 대규모 선별 검사를 지원합니다.
- 항원 검출 키트(HWTS-OT079):
- 간편한 검체 채취 (발진액/구강 면봉, 혈청)
- 검출 한계(LoD): 20 pg/mL
- 광범위한 계통군 범위 (계통군 I 및 II)
- 교차 반응 없음비슷한바이러스
- 전반적인 일치율(OPA): 핵산 증폭 검사(NAAT) 대비 96.4%
- IgM/IgG 항체 검출 키트(HWTS-OT145):
- 간편한 채혈(전혈, 혈청, 혈장)
- IgM과 IgG를 식별하여 옴폭스 감염 단계를 결정합니다.
- 혈청역학 조사에 적합합니다.
이러한 분석법은 안정성(4~30°C, 24개월)에 최적화되어 있어 자원이 제한된 환경에서의 물류적 제약을 해결합니다.
4.2 등온 증폭(EPIA): 초고속 분자 검출
EPIA 기반 핵산 검출 키트(HWTS-OT200)는 신속 분자 진단 분야에서 상당한 진전을 나타냅니다.
- 검출 한계(LoD): 200 copies/mL (qPCR과 유사)
- 양성 판정까지 걸린 시간: 최단 5분
- Easy Amp 시스템의 독립형 모듈을 통해 필요에 따라 테스트를 수행할 수 있습니다.
- 동결건조 제형으로 상온 보관이 가능합니다.
- 임상 성능: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (카파 = 1.000)
중요한 점은 이 검사법이 천연두, 우두, 우두 바이러스와 같은 오르토폭스바이러스나 일반적인 헤르페스바이러스(단순포진 바이러스, 수두 바이러스)와 교차 반응을 보이지 않아 높은 분석 특이성을 나타낸다는 것입니다.
4.3 형광 qPCR: 고감도, WHO 인증 진단법
Macro & Micro-Test의 형광 PCR 포트폴리오는 국제 표준 준수 및 규제 기관의 인정을 받고 있음을 보여줍니다.
- HWTS-OT071 (WHO EUL 상장):
- 이중 목표 설계로 높은 내구성 보장
- 검출 한계: 200 copies/mL
- 발진액, 인후 면봉 및 혈청의 유연한 채취
- 교차 반응 없이 높은 특이성s천연두 바이러스, 우두 바이러스, 쥐두 바이러스, 단순포진 바이러스, 수두대상포진 바이러스, 인간 게놈 등.
- 임상 성능: PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64% (시퀀싱 대비)
- 동결건조 qPCR 키트(HWTS-OT078):
- 콜드체인 의존성을 없애면서도 성능을 유지합니다.
- 오르토폭스 범용 검출 키트(HWTS-OT072):
- 4가지 인체 오르토폭스 바이러스의 동시 검출(Mpox 포함)
- 검출 한계: 200 copies/mL
- 유사 병원체와의 교차 반응 없이 높은 특이성을 나타냅니다.
- 오진 위험을 줄이고 감별 진단을 향상시킵니다.
- 원숭이두창 바이러스타이핑 키트(HWTS-OT201):
- 클레이드 I과 클레이드 II를 정확하게 구분할 수 있습니다.
- 검출 한계: 200 copies/mL
- 역학적 추적 및 발병 조사에 필수적
4.4 전체 게놈 시퀀싱: 유전체 감시 및 변이 추적의 가능성 제공
Macro & Micro-Test는 전체 게놈 시퀀싱 솔루션을 통해 병원체 유전체학 분야에서 더욱 발전된 역량을 입증합니다.
- 원숭이수두바이러스 범용 전체 게놈 키트 (다중 PCR NGS) (HWTS-TW0042):
- 소요 시간: 6~8시간
- 98% 이상의 게놈 커버리지(Ct ≤32)
- 다양한 기기와의 유연한 호환성2nd 그리고 3rd 세대시퀀싱 플랫폼(ONT, Qi 카본, 살루스, 일루미나, MGI...)
- 초고감도원숭이수두바이러스 전체 게놈 검출키트 (일루미나/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
- 검출 임계값: Ct ≤35
- 고밀도 프라이머 설계(1,448)200bp 쌍증폭산물)
- 400개 이상의 임상 샘플로 검증됨
- F다양한 호환성을 갖춘 유연한 솔루션2nd 세대시퀀싱 플랫폼(Qi 카본, 살루스, 일루미나, MGI...)
Mpox 바이러스 전체 게놈 시퀀싱의 임상 통계
Mpox 바이러스 전체 게놈 시퀀싱 범위
이 Mpox WGS 키트는 돌연변이 추적, 전파 경로 지도 작성 및 변이 진화 분석을 포함한 고해상도 유전체 역학 연구를 지원합니다.
5. 결론: 과학적 우수성을 통한 전 세계 천연두 통제 발전
MPXV의 지속적인 세계적 확산과 유전적 다양화는 신속 선별검사, 확진 분자 검사 및 유전체 감시를 통합하는 다단계 진단 전략을 필요로 합니다.
매크로앤마이크로테스트의 포괄적인 진단 생태계는 면역 분석법, 등온 증폭법, 실시간 PCR, 차세대 시퀀싱 등 다양한 기술 분야에 걸친 강력한 과학적 혁신을 반영합니다. 이러한 솔루션은 현재의 임상 및 공중 보건 요구를 충족할 뿐만 아니라 국제 표준 및 새롭게 부상하는 진단 패러다임에도 부합합니다.
이 회사는 신속한 탐지, 정확한 계통 분류 및 실시간 유전체 감시를 가능하게 함으로써, 메티실린 내성 결핵 및 기타 신종 감염병에 대한 전 세계적인 대비 및 대응을 강화하는 데 중요한 역할을 합니다.
참고 자료:
[1] WHO. Mpox 세계 현황 보고서. 2026년 3월, 제네바: 세계보건기구; 2026
[2] WHO. Mpox의 임상 관리 및 감염 예방. 2025년 5월, 제네바: 세계보건기구; 2025
게시 시간: 2026년 3월 31일