황색포도상구균 및 메티실린 내성 황색포도상구균 핵산 검출 키트
제품명
황색포도상구균 및 메티실린 내성 황색포도상구균 핵산 검출 키트(형광 PCR)
사용 목적
본 키트는 인체 객담, 비강 면봉 검체 및 피부·연조직 감염 검체에서 황색포도상구균(SA) 및 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 핵산을 정성적으로 검출하는 데 사용됩니다. 객담 및 비강 면봉 검체 검사는 중환자실 환자, 수술 환자, 장기 요양 환자 등 입원 환자의 MRSA 병원 감염 예방 및 관리를 위해 의료기관에서 사용됩니다. 또한 황색포도상구균 및 메티실린 내성 황색포도상구균 호흡기 감염이 의심되는 환자의 보조 진단에 사용될 수 있으며, 미생물 배양 검사 등 다른 검사와 병행하여 MRSA/SA 피부·연조직 감염 진단을 보조하는 데에도 활용될 수 있습니다. 본 검사 결과는 항생제 처방을 직접적으로 안내하는 데 사용되지 않습니다.
역학
황색포도상구균(Staphylococcus aureus)은 병원 감염의 중요한 병원성 세균 중 하나입니다. 황색포도상구균(SA)은 포도상구균속(Staphylococcus)에 속하며, 다양한 독소와 침습성 효소를 생성할 수 있는 그람 양성 세균의 대표적인 종입니다. 이 세균은 분포 범위가 넓고 병원성이 강하며 내성률이 높은 특징을 가지고 있습니다. 내열성 뉴클레아제 유전자(nuc)는 황색포도상구균에서 고도로 보존된 유전자입니다.
최근 호르몬제와 면역항암제 사용 증가 및 광범위 항생제 남용으로 인해 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)에 의한 병원 감염이 증가하고 있습니다. 2019년 중국의 전국 평균 MRSA 검출률은 30.2%였습니다. MRSA는 의료 관련 MRSA(HA-MRSA), 지역사회 관련 MRSA(CA-MRSA), 가축 관련 MRSA(LA-MRSA)로 구분됩니다. CA-MRSA, HA-MRSA, LA-MRSA는 미생물학적 특성, 세균 내성(예: HA-MRSA는 CA-MRSA보다 다제내성률이 높음), 임상적 특징(예: 감염 부위)에서 큰 차이를 보입니다. 이러한 특징들을 바탕으로 CA-MRSA와 HA-MRSA를 구분할 수 있습니다. 그러나 병원과 지역사회를 오가는 사람들의 잦은 이동으로 인해 CA-MRSA와 HA-MRSA의 차이가 점차 좁아지고 있습니다. MRSA는 다제내성균으로, 베타락탐계 항생제뿐만 아니라 아미노글리코사이드, 마크로라이드, 테트라사이클린, 퀴놀론계 항생제에도 다양한 정도로 내성을 나타냅니다. 약물 내성률과 추세는 지역별로 큰 차이를 보입니다. MRSA는 피부 상처, 모낭, 혈액 등을 통해 체내로 침투하여 화농성 감염을 일으킬 수 있으며, 피부 질환이나 화상 환자는 MRSA 감염에 매우 취약합니다. 폐렴은 MRSA 감염의 가장 흔한 임상 증상 중 하나이며, 부적절한 치료는 높은 사망률의 주요 원인입니다.
기술적 매개변수
| 저장 | ≤ -18℃ |
| 유통기한 | 12개월 |
| 표본 유형 | 객담, 비강 면봉, 피부 및 연조직 감염 검체 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 1000 CFU/mL |
| 특성 | 교차 반응성 테스트 결과, 이 키트는 메티실린 감수성 황색포도상구균, 응고효소 음성 포도상구균, 메티실린 내성 표피포도상구균, 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 아시네토박터 바우마니, 프로테우스 미라빌리스, 엔테로박터 클로아카에, 폐렴구균, 장구균, 칸디다 알비칸스, 레지오넬라 폐렴균, 칸디다 파라프실로시스, 모락셀라 카타랄리스, 수막구균, 헤모필루스 인플루엔자 등 다른 호흡기 병원균과 교차 반응성이 없는 것으로 나타났습니다. |
| 적용 가능한 기기 | 제1형: Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템, QuantStudio®5 실시간 PCR 시스템, SLAN-96P 실시간 PCR 시스템(Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus 실시간 PCR 검출 시스템(FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), MA-6000 실시간 정량 열순환기(Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템, BioRad CFX Opus 96 실시간 PCR 시스템. 제2형: HWTS-EudemonTM AIO800 |
워크플로
시약 및 기기는 필요하지만 제공되지는 않습니다.
제1형
(1) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.의 Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit(HWTS-3019) (Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor(HWTS-3006B, 3006C)와 함께 사용할 수 있습니다.
(2)시료 희석액: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.(STXB 20220253)의 4% NaOH 또는 Sputasol
(3) 생리식염수.
제2형:
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.의 Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit(HWTS-3019-8)
소모품 필요품이지만 제공되지 않는 품목:RNase/DNase 무첨가 팁, 일회용 장갑, RNase/DNase 무첨가 EP 튜브, PCR용 8튜브 스트립.
