인간 EGFR 유전자 29 돌연변이 검출 키트(형광 PCR)-RUO

간략한 설명:

[제품 코드] HWTS-TM4008

간략 설명

이 키트는 인간 비소세포폐암 환자의 샘플에서 EGFR 유전자 엑손 18-21의 일반적인 돌연변이를 시험관 내에서 정성적으로 검출하는 데 사용됩니다(자세한 내용은 표 1 참조).

연구용으로만 사용하십시오.


제품 상세 정보

제품 태그

제품명

인간 EGFR 유전자 29 돌연변이 검출 키트(형광 PCR)-RUO

역학

폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인이 되어 인류 건강을 심각하게 위협하고 있습니다. 비소세포폐암은 전체 폐암 환자의 약 80~85%를 차지합니다. EGFR은 현재 비소세포폐암 치료에서 가장 중요한 분자 표적입니다. EGFR의 인산화는 종양 세포의 성장, 분화, 침윤, 전이, 세포 사멸 억제 및 종양 혈관 신생을 촉진합니다. EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)는 EGFR 자가인산화를 억제하여 EGFR 신호 전달 경로를 차단함으로써 종양 세포의 증식 및 분화를 억제하고, 세포 사멸을 촉진하며, 종양 혈관 신생을 감소시키는 등의 효과를 나타내어 종양 표적 치료를 가능하게 합니다[1]. 수많은 연구에서 EGFR-TKI의 치료 효과는 EGFR 유전자 변이 상태와 밀접한 관련이 있으며, EGFR 유전자 변이가 있는 종양 세포의 성장을 특이적으로 억제할 수 있음이 밝혀졌습니다[2,3]. EGFR 유전자는 7번 염색체의 단완(7p12)에 위치하며, 전체 길이는 200kb이고 28개의 엑손으로 구성됩니다. 돌연변이 발생 부위는 주로 엑손 18~21에 있으며, 엑손 19의 코돈 746~753 결실 돌연변이가 약 45%를 차지하고, 엑손 21의 L858R 돌연변이가 약 40~45%를 차지합니다[4]. NCCN 비소세포폐암 진단 및 치료 가이드라인에서는 EGFR-TKI 투여 전 EGFR 유전자 돌연변이 검사를 필수로 규정하고 있습니다. 본 검사 키트는 EGFR-TKI 약물 투여를 안내하고 비소세포폐암 환자의 맞춤형 치료를 위한 근거를 제공하는 데 사용됩니다. 본 키트는 비소세포폐암 환자에서 흔히 발생하는 EGFR 유전자 돌연변이 검출에만 사용됩니다. 검사 결과는 임상 참고용으로만 사용해야 하며, 환자 개개인의 치료 방침을 결정하는 유일한 근거로 사용해서는 안 됩니다. 임상의는 환자의 상태, 약물 적응증, 치료 계획 등을 종합적으로 고려하여 검사 결과를 판단해야 합니다. 검사 반응 및 기타 검사 지표와 여러 요인을 종합적으로 분석해야 합니다.

채널

반응 완충액 채널
EGFR IC 반응 버퍼 FAM 채널
L858R 반응 완충액 FAM 채널
19del 반응 완충액 FAM 채널
T790M 반응 완충액 FAM 채널
G719X 반응 완충액 FAM 채널
3Ins20 반응 완충액 FAM 채널
L861Q 반응 완충액 FAM 채널
S768I 반응 완충액 FAM 채널

기술적 매개변수

저장 액체: -18℃ 이하, 어두운 곳에 보관
유통기한 12개월
표본 유형 신선한 종양 조직, 냉동 병리 조직 절편, 파라핀 포매 병리 조직 또는 절편, 혈장 또는 혈청
CV 5.0% 미만
LoD 3ng/μL의 야생형을 배경으로 한 핵산 반응 용액 검출에서 1%의 돌연변이율을 안정적으로 검출할 수 있다.

b) 핵산 반응 1%의 돌연변이율 하에서, 1×10³ Copys/mL의 돌연변이는 1×10⁵ Copys/mL의 야생형 배경에서 안정적으로 검출될 수 있습니다.

c) 내부 참조 반응 용액은 기업 내부 참조 물질 중 가장 낮은 검출 한계를 가진 참조 제품 SW3를 검출할 수 있습니다. 키트가 국가 검출 한계 참조 물질을 검출할 때, 2.5% 돌연변이 빈도 검출 한계 참조 물질과 EGFR 유전자 증폭 돌연변이(복제 수 변이 4개)를 안정적으로 검출할 수 있습니다.

특성 정상형 인간 게놈 DNA 및 다른 돌연변이형과의 교차 반응성은 없습니다.
적용 가능한 기기 Applied Biosystems 7500 실시간 PCR 시스템,

Applied Biosystems 7300 실시간 PCR 시스템,

QuantStudio® 5 실시간 PCR 시스템,

LightCycler® 480 실시간 PCR 시스템

BioRad CFX96 실시간 PCR 시스템.

 

워크플로

인간 EGFR 유전자 29 돌연변이 검출 키트(형광 PCR)-RUO(2)

 

필요하지만 제공되지 않는 시약:DNase/RNase 무첨가 정제수, 무수 에탄올. 파라핀 포매 조직 샘플을 검사할 때는 QIAGEN의 QIAamp DNA FFPE Tissue Kit(56404) 또는 Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.의 Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit(DP330)를 사용하는 것이 좋습니다. 혈장/혈청 샘플을 검사할 때는 Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.의 Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit(HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96)(Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor(HWTS-3006C, HWTS-3006B)와 함께 사용 가능) 또는 QIAGEN의 QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit(55114)를 사용하는 것이 좋습니다.

소모품은 필요하지만 제공되지 않습니다.구성품: DNase/RNase 무첨가 팁, 일회용 장갑, DNase/RNase 무첨가 원심분리 튜브, PCR용 8튜브 스트립, 원심분리기.


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