HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag 신속 테스트

간략한 설명:

본 키트는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 및 아데노바이러스 항원을 체외에서 정성적으로 검출하기 위한 것으로, 증상 발현 후 7일 이내에 감염이 의심되는 환자 및 밀접 접촉자의 검체에서 사용되며, RSF 및 아데노바이러스에 의한 호흡기 감염의 감별 진단에 활용될 수 있습니다. 검사 결과는 진단 및 치료에 대한 임상적 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다. 추가적인 임상 진단은 다른 임상 소견과 함께 다른 검사 방법을 통해 확인해야 합니다.

해당 키트는 체외 진단 전용이며 자동화되어 있지 않습니다.


제품 상세 정보

제품 태그

제품명

HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag 신속 테스트

제품 승인

CE3018 (IVDR

분석 원리

이 키트는 이중 항체 샌드위치법에서 면역크로마토그래피 기술을 사용합니다.호흡기세포융합바이러스(RSV)와 아데노바이러스의 항원을 검출하기 위한 검사지입니다.각각의 표적 병원체에 대한 테스트 라인을 형성하기 위해 특정 항체로 코팅되었습니다.시험 중에는 시험할 처리된 시료를 시험관의 시료 주입구에 넣습니다.검사 카세트. 검사할 샘플에 목표 병원체가 포함되어 있을 때검출 한계(LoD)보다 높은 농도, 표적 항원 및 이에 상응하는 표지된 표적항체는 반응 화합물을 형성합니다. 크로마토그래피 작용 하에서,반응 화합물이 니트로셀룰로스 막을 따라 이동하여 응집됩니다.검사선이 나타나고 마지막으로 붉은 띠가 형성되어 해당 검사에서 양성 반응을 나타냅니다.병원균이 포함되어 있는 경우. 반대로, 샘플에 목표 병원균이나 그 외의 다른 병원균이 포함되어 있지 않은 경우.항원 농도가 검출 한계(LoD)보다 낮으면 검사선에 붉은색 띠가 나타나지 않습니다.해당 검사 대상 병원균에 대한 음성 반응을 나타냅니다. 존재 여부와 관계없이.시료 내 표적 병원균이 존재할 경우, 품질 관리선(C)에 붉은색 띠가 나타나야 합니다.이는 크로마토그래피 공정을 모니터링하기 위한 내부 통제 역할을 합니다.테스트 키트가 정상 작동합니다.

기술적 매개변수

저장 4-30°C
유통기한 24개월
표본 유형 비강 면봉
감지 시간 15-20분

성능 특성

13

워크플로

14
15
17

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