HWTS-RT200A/B/C/D-코로나19/독감 A&B 항원 신속 검사

간략한 설명:

본 키트는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및 B 바이러스 항원을 체외에서 정성적으로 검출하기 위한 것으로, 증상 발현 후 7일 이내의 감염 의심 환자 및 밀접 접촉자의 검체에서 사용되며, SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및 B 바이러스에 의한 호흡기 감염의 감별 진단에 활용될 수 있습니다. 검사 결과는 진단 및 치료에 대한 임상적 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다. 추가적인 임상 진단은 다른 임상 소견과 함께 다른 검사 방법을 통해 확인해야 합니다. 본 키트는 체외 진단 전용이며 자동화되어 있지 않습니다.


제품 상세 정보

제품 태그

제품명

HWTS-RT200A/B/C/D-코로나19/독감 A&B 항원 신속 검사

제품 승인

CE3018 (IVDR

분석 원리

이 키트는 이중 항체 샌드위치법에서 면역크로마토그래피 기술을 사용합니다.SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 항원을 검출합니다. 테스트 스트립은 코팅되어 있습니다.각각의 표적 병원체에 대한 검사선을 형성하기 위한 특정 항체. 검사 과정에서,검사할 처리된 시료를 테스트 카세트의 시료 주입구에 넣습니다.검사 대상 시료에는 표적 병원균이 검출 한계(LoD)보다 높은 농도로 포함되어 있습니다.항원과 이에 상응하는 표지된 표적 항체는 반응 화합물을 형성할 것입니다.크로마토그래피의 작용으로 반응 화합물은 해당 경로를 따라 이동합니다.니트로셀룰로오스 막은 검사선에서 응집되어 최종적으로 붉은 띠를 형성하며, 이는해당 검사 대상 병원균에 대해 양성 반응을 보인 경우. 반대로, 검체에 해당 병원균이 포함되어 있지 않은 경우.표적 병원체 또는 항원 농도가 검출 한계(LoD)보다 낮으면 붉은색 띠가 나타나지 않습니다.검사선에서 해당 병원균에 대한 음성 반응을 나타냅니다. 여부와 관계없이.검체에 표적 병원균이 있는 경우, 품질 검사에서 붉은색 띠가 나타나야 합니다.크로마토그래피를 모니터링하기 위한 내부 대조군 역할을 하는 제어선(C)해당 과정과 검사 키트는 정상적으로 작동합니다.

기술적 매개변수

저장 4-30°C
유통기한 24개월
표본 유형 비강 면봉
감지 시간 15-20분

성능 특성

8

워크플로

9
10
11

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