HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag 콤보 신속 테스트

간략한 설명:

본 키트는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및 B 바이러스, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 아데노바이러스 항원을 체외에서 정성적으로 검출하기 위한 것으로, 증상 발현 후 7일 이내의 감염 의심 환자 및 밀접 접촉자의 비강 면봉 검체에서 사용되며, SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및 B 바이러스, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 아데노바이러스에 의한 호흡기 감염의 감별 진단에 활용됩니다. 검사 결과는 진단 및 치료에 대한 임상적 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다. 추가적인 임상 진단은 다른 임상 소견과 함께 다른 검사 방법을 통해 확인해야 합니다. 본 키트는 체외 진단용으로만 사용되며 자동화되어 있지 않습니다.


제품 상세 정보

제품 태그

제품명

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag 콤보 신속 테스트

제품 승인

CE3018 (IVDR)

분석 원리

이 키트는 이중 항체 샌드위치법에서 면역크로마토그래피 기술을 사용합니다.SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및 B 바이러스, 호흡기 세포융합 바이러스의 항원을 검출하기 위해바이러스 및 아데노바이러스. 테스트 스트립은 특정 항체로 코팅되어 테스트를 형성합니다.각각의 표적 병원균에 대한 검사 라인입니다. 검사 과정에서 검사할 처리된 샘플은 다음과 같습니다.테스트 카세트의 샘플 웰에 첨가합니다. 테스트할 샘플에 다음이 포함된 경우검출 한계(LoD)보다 높은 농도의 표적 병원체, 표적 항원 및상응하는 표지된 표적 항체는 반응 화합물을 형성할 것입니다. 이러한 작용 하에크로마토그래피에서 반응 화합물은 니트로셀룰로오스를 따라 이동합니다.막이 검사선에서 응집되어 최종적으로 붉은 띠를 형성하며, 이는 양성 반응을 나타냅니다.해당 검사 대상 병원균이 검출된 경우입니다. 반대로, 검체에 목표 병원균이 포함되어 있지 않은 경우입니다.병원체 또는 항원 농도가 검출 한계(LoD)보다 낮으면 붉은색 띠가 나타나지 않습니다.검사 결과는 해당 병원균에 대한 검사에서 음성임을 나타냅니다. 검사 여부와 관계없이.검체에 표적 병원균이 존재할 경우, 품질 관리에서 붉은색 띠가 나타나야 합니다.(C)선은 크로마토그래피 공정을 모니터링하기 위한 내부 대조군 역할을 합니다.진단 키트는 정상적으로 작동합니다.

기술적 매개변수

저장 4-30°C
유통기한 24개월
표본 유형 비강 면봉
감지 시간 15-20분

성능 특성

2

워크플로

3
4
5
6

  • 이전의:
  • 다음:

  • 여기에 메시지를 작성하여 보내주세요.